- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02953964
Speichercodierungsstrategien für Menschen mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen
Wahrnehmungs- und semantische Gedächtniscodierungsstrategien für Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
Die Zwecke der Studie sind:
- Bewertung der Wirksamkeit eines wahrnehmungsbasierten Trainingsprogramms zur Verbesserung der kognitiven und alltäglichen Funktionsfähigkeit älterer Erwachsener mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und leichter Demenz
- Bewertung der Wirksamkeit eines semantikbasierten Trainingsprogramms zur Verbesserung der kognitiven und alltäglichen Funktionsfähigkeit älterer Erwachsener mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und leichter Demenz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit Demenz erleben einen kognitiven Rückgang, der ihre funktionelle Leistungsfähigkeit beeinträchtigt. Es wurde festgestellt, dass die Kodierung bei Menschen mit Demenz weniger effektiv ist. Eine Rehabilitierung in der Kodierphase ist daher unerlässlich. Eine kürzlich durchgeführte systematische Übersichtsarbeit ergab, dass effektive Interventionen ein Training in individuell ausgewählten Strategien zur Kodierung des Gedächtnisses beinhalten müssen. Diese Strategien werden entweder als wahrnehmungsbezogene (visuelle) oder semantische (Assoziations-)Speichercodierungsstrategien klassifiziert.
Basierend auf der oben genannten Literatur führte die leitende Forscherin (außerordentliche Professorin Karen Liu) eine Pilotstudie über ein integriertes kognitives Trainingsprogramm zu Hause und im Gemeindezentrum für 20 ältere Menschen mit Gedächtnisproblemen durch, wobei ein Vergleichsdesign vor und nach dem Test verwendet wurde.
Aufbauend auf den positiven Ergebnissen war das Ziel dieses Projektes, die Wirksamkeit von perzeptuellen und semantischen Kodierungsstrategien zu untersuchen (und mit einer Kontrollintervention zu vergleichen). Es zielt auch darauf ab, das Verständnis von Gedächtnisverlust und Demenz und die Notwendigkeit einer frühzeitigen Intervention für Familienmitglieder der Teilnehmer zu fördern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New South Wales
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Penrith, New South Wales, Australien, 2751
- Western Sydney University
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Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Auswahlkriterium:
- 60 Jahre oder älter sind;
- keine Vorgeschichte mit psychiatrischen oder Gedächtnisstörungen oder anderen neurologischen Erkrankungen haben;
- einen Mini-Mental State Examination Score (MMSE) größer oder gleich 21 haben;
- einen Clinical Dementia Rating Score (CDR) von 0,5 oder 1 aufweisen, was auf eine sehr leichte und leichte Demenz hinweist;
- zeigen keine Anzeichen einer Depression mit einem Wert unter 9 von 30 auf der geriatrischen Depressionsskala;
- sind in der Lage, effektiv zu kommunizieren;
- ein Familienmitglied haben, das an der Studie teilnehmen kann; Und
- willigen freiwillig in die Teilnahme an der Studie ein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Verhalten: wahrnehmungsbasiertes Gedächtniskodierungstraining
Die Teilnehmer erhalten ein wahrnehmungsbasiertes Gedächtniscodierungstraining
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Die Teilnehmer werden in der Anwendung wahrnehmungsbasierter Strategien zur Gedächtniscodierung geschult, einschließlich visueller Bilder und der Loci-Methode.
Visuelle Bilder beinhalten die Erstellung und Kodierung mentaler Bilder, während sich die Loci-Methode auf die Verknüpfung dieser Bilder mit bestimmten Orten bezieht, um das Gedächtnis zu erleichtern (Simon et al., 2012).
Den Teilnehmern wird beigebracht, sich vorzustellen, wie sie jeden Schritt einer Aufgabe in einer vertrauten Umgebung ausführen, beispielsweise zu Hause (Liu et al., 2009).
Nachdem die Teilnehmer die gesamte Aufgabe richtig visualisieren können, fahren sie mit der tatsächlichen Ausführung der Aufgabe fort.
Während der Interventionssitzungen werden pro Sitzung 2-3 Aufgaben behandelt, und diese Aufgaben werden im Laufe der Wochen zunehmend schwieriger.
Der Eingriff dauert 10 Wochen mit einer Sitzung pro Woche.
Jede Sitzung dauert 90 Minuten.
Mit dem Teilnehmer und seinem Betreuer wird einmal pro Woche ein 30-minütiges Nachsorge-Heimtrainingsprogramm durchgeführt.
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EXPERIMENTAL: Verhalten: Semantikbasiertes Gedächtniskodierungstraining
Die Teilnehmer erhalten ein semantikbasiertes Gedächtniskodierungstraining
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Die Teilnehmer werden gebeten, die Schritte einer Aufgabe zu codieren, indem sie eine Zuordnung der Schritte und der Sequenz bilden.
Die Teilnehmer werden in der Anwendung der Chunking-Assoziationsmethode und des Wabenkonzepts geschult und führen jede Woche verschiedene Aufgaben durch, um diese Codierungsstrategie umzusetzen (Lim et al., 2012).
Die Chunking-Assoziationsmethode zerlegt Informationen in kleinere Teile und hilft bei der Kodierung und dem Abruf von Informationen.
Das Wabenkonzept lässt die Schritte in Bezug auf Ort, Zeit, Charaktere, Problem und Lösung zu einer Geschichte formen und die Geschichte verbalisieren.
Anschließend bearbeiten die Teilnehmer die Aufgabe.
Während der Interventionssitzungen werden pro Sitzung 2-3 Aufgaben behandelt, und diese Aufgaben werden im Laufe der Wochen zunehmend schwieriger.
Der Eingriff dauert 10 Wochen mit einer Sitzung pro Woche.
Jede Sitzung dauert 90 Minuten.
Mit dem Teilnehmer und seinem Betreuer wird einmal pro Woche ein 30-minütiges Nachsorge-Heimtrainingsprogramm durchgeführt.
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ACTIVE_COMPARATOR: Verhalten: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine kognitive Stimulationsintervention
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Teilnehmer, die eine Intervention zur kognitiven Stimulation erhalten.
Es besteht aus acht Sitzungen, die die visuelle Aufmerksamkeit und das Gedächtnis, die auditive Aufmerksamkeit und das Gedächtnis der Teilnehmer und deren Anwendung in täglichen Aktivitäten trainieren.
Es werden auch zwei Sitzungen angeboten, die es den Teilnehmern ermöglichen, das Training praktisch in ihrem täglichen Leben anzuwenden.
Der Eingriff dauert 10 Wochen mit einer Sitzung pro Woche.
Jede Sitzung dauert 90 Minuten.
Mit dem Teilnehmer und seinem Betreuer wird einmal pro Woche ein 30-minütiges Nachsorge-Heimtrainingsprogramm durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Behinderungsbeurteilung bei Demenz
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Tagen vor dem Eingriff und innerhalb von zwei Tagen nach dem 10-wöchigen Eingriff
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Änderung der Behinderungsbewertung für Demenz zur Bewertung der Unterstützung, die bei grundlegenden täglichen Aufgaben wie Anziehen und Baden erforderlich ist
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Innerhalb von zwei Tagen vor dem Eingriff und innerhalb von zwei Tagen nach dem 10-wöchigen Eingriff
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Veränderung der instrumentellen Aktivitäten der täglichen Lebensskala
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Tagen vor dem Eingriff und innerhalb von zwei Tagen nach dem 10-wöchigen Eingriff
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Änderung der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens Skala zur Bewertung der Unterstützung, die bei instrumentellen täglichen Aufgaben wie Wäsche, Essenszubereitung erforderlich ist
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Innerhalb von zwei Tagen vor dem Eingriff und innerhalb von zwei Tagen nach dem 10-wöchigen Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung bei Cognistat
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Tagen vor dem Eingriff und innerhalb von zwei Tagen nach dem 10-wöchigen Eingriff
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Änderung von Cognistat zur Beurteilung der allgemeinen kognitiven Funktion
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Innerhalb von zwei Tagen vor dem Eingriff und innerhalb von zwei Tagen nach dem 10-wöchigen Eingriff
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Änderung im Ziffernspannentest
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Tagen vor dem Eingriff und innerhalb von zwei Tagen nach dem 10-wöchigen Eingriff
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Änderung des Digit-Span-Tests zur Beurteilung von Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis
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Innerhalb von zwei Tagen vor dem Eingriff und innerhalb von zwei Tagen nach dem 10-wöchigen Eingriff
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Wechsel im Konsortium zur Einrichtung eines Registers für die Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Tagen vor dem Eingriff und innerhalb von zwei Tagen nach dem 10-wöchigen Eingriff
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Änderung im Konsortium zur Einrichtung eines Registers für die Alzheimer-Krankheit zur Bewertung der kognitiven Funktion in Bezug auf Sprachflüssigkeit und Gedächtnis
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Innerhalb von zwei Tagen vor dem Eingriff und innerhalb von zwei Tagen nach dem 10-wöchigen Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Memory encoding
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