- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02953964
Muistin koodausstrategiat ihmisille, joilla on lieviä kognitiivisia vammoja
Havainto- ja semanttisen muistin koodausstrategiat ihmisille, joilla on lievä kognitiivinen vamma
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioida havaintopohjaisen koulutusohjelman tehokkuutta lievää kognitiivista vajaatoimintaa ja lievää dementiaa sairastavien ikääntyneiden kognitiivisten ja jokapäiväisten toimintojen parantamisessa
- Arvioida semanttisen koulutusohjelman tehokkuutta lievää kognitiivista vajaatoimintaa ja lievää dementiaa sairastavien ikääntyneiden kognitiivisten ja jokapäiväisten toimintojen parantamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmiset, joilla on dementia, kokevat kognitiivisen heikkenemisen, joka vaikuttaa heidän toimintakykyynsä. On havaittu, että koodaus on vähemmän tehokas dementiasta kärsivillä ihmisillä. Kuntoutuminen koodausvaiheessa on siksi välttämätöntä. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa havaittiin, että tehokkaisiin toimenpiteisiin on sisällyttävä yksilöllisesti valittujen muistin koodausstrategioiden koulutus. Nämä strategiat luokitellaan joko havainnollisiksi (visuaalisiksi) tai semanttisiksi (assosiaatio) muistin koodausstrategioiksi.
Yllä olevan kirjallisuuden perusteella päätutkija (apulaisprofessori Karen Liu) suoritti pilottitutkimuksen integroidusta kodin ja yhteisökeskuksen kognitiivisesta koulutusohjelmasta 20 muistiongelmista kärsivälle vanhukselle käyttäen esitestiä ja testin jälkeistä vertailua.
Positiivisia tuloksia laajentaen tämän projektin tavoitteena oli tutkia havainto- ja semanttisten koodausstrategioiden tehokkuutta (ja verrata niitä ohjausinterventioon). Sen tavoitteena on myös edistää osallistujien perheenjäsenten ymmärtämistä muistin menetyksestä ja dementiasta sekä varhaisen puuttumisen tarpeesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Valintakriteeri:
- olet vähintään 60-vuotias;
- sinulla ei ole aiempaa psykiatrista tai muistihäiriötä tai muuta neurologista sairautta;
- MMSE (Mini-mental State Examination) -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 21;
- kliininen dementialuokituspiste (CDR) on 0,5 tai 1, mikä osoittaa erittäin lievää ja lievää dementiaa;
- eivät osoita masennuksen merkkejä alle 9:stä 30:stä geriatrisen masennuksen asteikolla;
- pystyvät kommunikoimaan tehokkaasti;
- sinulla on perheenjäsen, joka voi osallistua tutkimukseen; ja
- vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käyttäytyminen: havaintopohjainen muistin koodausharjoittelu
Osallistujat saavat havaintopohjaista muistin koodauskoulutusta
|
Osallistujat koulutetaan käyttämään havaintopohjaisia muistin koodausstrategioita, mukaan lukien visuaaliset kuvat ja lokimenetelmät.
Visuaalinen mielikuva käsittää mentaalikuvien luomisen ja koodaamisen, kun taas loci-menetelmä viittaa näiden kuvien yhdistämiseen tiettyihin paikkoihin muistin helpottamiseksi (Simon et al., 2012).
Osallistujia opetetaan visualisoimaan tehtävän jokaisen vaiheen suorittaminen tutussa ympäristössä, kuten kotonaan (Liu et al., 2009).
Kun osallistujat pystyvät visualisoimaan koko tehtävän oikein, he jatkavat tehtävän suorittamiseen.
Interventioistuntojen aikana käydään läpi 2-3 tehtävää jokaisessa istunnossa, ja nämä tehtävät vaikeutuvat viikkojen edetessä.
Interventio kestää 10 viikkoa ja yksi istunto viikossa.
Jokainen istunto kestää 90 minuuttia.
Seurantakotikoulutusohjelma järjestetään kerran viikossa 30 minuutin ajan osallistujan ja hänen hoitajansa kanssa.
|
|
KOKEELLISTA: Käyttäytyminen: Semanttinen muistin koodauskoulutus
Osallistujat saavat semanttisen muistin koodauskoulutuksen
|
Osallistujia pyydetään koodaamaan tehtävän vaiheet muodostamalla assosiaatio vaiheista ja järjestyksestä.
Osallistujia koulutetaan chunking-assosiaatiomenetelmän ja hunajakennokonseptin käyttöön ja he suorittavat joka viikko erilaisia tehtäviä toteuttaen tätä koodausstrategiaa (Lim et al., 2012).
Chunking assosiaatiomenetelmä pilkkoo tiedon pienempiin osiin ja auttaa tiedon koodauksessa ja haussa.
Hunajakennokonseptin avulla vaiheet muodostavat tarinan suhteessa paikkaan, aikaan, hahmoihin, ongelmaan ja ratkaisuun ja tarina on sanallinen.
Tämän jälkeen osallistujat suorittavat tehtävän.
Interventioistuntojen aikana käydään läpi 2-3 tehtävää jokaisessa istunnossa, ja nämä tehtävät vaikeutuvat viikkojen edetessä.
Interventio kestää 10 viikkoa ja yksi istunto viikossa.
Jokainen istunto kestää 90 minuuttia.
Seurantakotikoulutusohjelma järjestetään kerran viikossa 30 minuutin ajan osallistujan ja hänen hoitajansa kanssa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Käyttäytyminen: kontrolliryhmä
Osallistujat saavat kognitiivista stimulaatiointerventiota
|
Osallistujat, jotka saavat kognitiivista stimulaatiointerventiota.
Se koostuu kahdeksasta istunnosta, jotka harjoittelevat osallistujien visuaalista huomiota ja muistia, auditiivista huomiokykyä ja muistia sekä niiden soveltamista päivittäiseen toimintaan.
Lisäksi järjestetään kaksi istuntoa, joiden avulla osallistujat voivat soveltaa koulutusta käytännössä jokapäiväiseen elämäänsä.
Interventio kestää 10 viikkoa ja yksi istunto viikossa.
Jokainen istunto kestää 90 minuuttia.
Seurantakotikoulutusohjelma järjestetään kerran viikossa 30 minuutin ajan osallistujan ja hänen hoitajansa kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos dementian vammaisuuden arvioinnissa
Aikaikkuna: Kahden päivän sisällä ennen toimenpidettä ja kahden päivän sisällä 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Muutos dementian vammaisuuden arvioinnissa, jotta voidaan arvioida tarvittavaa apua päivittäisissä perustehtävissä, kuten pukeutuminen, kylpeminen
|
Kahden päivän sisällä ennen toimenpidettä ja kahden päivän sisällä 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaalisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Kahden päivän sisällä ennen toimenpidettä ja kahden päivän sisällä 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan muutos mittakaavassa, jotta voidaan arvioida tarvittavaa apua instrumentaalisissa päivittäisissä tehtävissä, kuten pyykinpesu, aterian valmistus
|
Kahden päivän sisällä ennen toimenpidettä ja kahden päivän sisällä 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Cognistatissa
Aikaikkuna: Kahden päivän sisällä ennen toimenpidettä ja kahden päivän sisällä 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Muutos Cognistatissa yleisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi
|
Kahden päivän sisällä ennen toimenpidettä ja kahden päivän sisällä 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos numerovälitestissä
Aikaikkuna: Kahden päivän sisällä ennen toimenpidettä ja kahden päivän sisällä 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Muutos numerovälitestissä huomion ja työmuistin arvioimiseksi
|
Kahden päivän sisällä ennen toimenpidettä ja kahden päivän sisällä 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos konsortiossa Alzheimerin taudin rekisterin perustamiseksi
Aikaikkuna: Kahden päivän sisällä ennen toimenpidettä ja kahden päivän sisällä 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Muutos konsortiossa Alzheimerin taudin rekisterin perustamiseksi arvioimaan kognitiivisia toimintoja sanallisen sujuvuuden ja muistin osalta
|
Kahden päivän sisällä ennen toimenpidettä ja kahden päivän sisällä 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Memory encoding
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .