- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02953964
Strategie kódování paměti pro lidi s mírnou kognitivní poruchou
Strategie kódování percepční a sémantické paměti pro lidi s mírnou kognitivní poruchou
Účely studie jsou:
- Vyhodnotit účinnost tréninkového programu založeného na vnímání při zlepšování kognitivních a každodenních funkcí starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou a mírnou demencí
- Vyhodnotit účinnost sémanticky založeného tréninkového programu při zlepšování kognitivních a každodenních funkcí starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou a mírnou demencí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U lidí s demencí dochází k poklesu kognitivních funkcí, který ovlivňuje jejich funkční výkon. Bylo zjištěno, že kódování je méně účinné u lidí s demencí. Rehabilitace ve fázi kódování je proto nezbytná. Nedávný systematický přehled zjistil, že k účinným intervencím je třeba zahrnout trénink individuálně vybraných strategií kódování paměti. Tyto strategie jsou klasifikovány buď jako percepční (vizuální) nebo sémantické (asociační) paměťové kódovací strategie.
Na základě výše uvedené literatury provedl hlavní výzkumník (doc. Karen Liu) pilotní studii integrovaného domácího a komunitního centra kognitivního tréninkového programu pro 20 starších lidí s problémy s pamětí pomocí srovnávacího návrhu před testem a po testu.
V návaznosti na pozitivní výsledky bylo cílem tohoto projektu prozkoumat účinnost strategií percepčního a sémantického kódování (a porovnat s kontrolní intervencí). Zaměřuje se také na podporu pochopení ztráty paměti a demence a potřeby včasné intervence pro rodinné příslušníky účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria výběru:
- jsou ve věku 60 let nebo více;
- nemají v minulosti žádnou psychiatrickou poruchu nebo poruchu paměti nebo jiné neurologické onemocnění;
- mít skóre Mini-mental State Examination (MMSE) vyšší nebo rovné 21;
- mají klinické hodnocení demence (CDR) 0,5 nebo 1, což ukazuje na velmi mírnou a mírnou demenci;
- nevykazují známky deprese se skóre pod 9 z 30 ve škále geriatrické deprese;
- jsou schopni efektivně komunikovat;
- mít člena rodiny, který se může studie zúčastnit; a
- dobrovolně souhlasit s účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Behaviorální: trénink kódování paměti založený na vnímání
Účastníci absolvují školení kódování paměti založené na vnímání
|
Účastníci jsou trénováni v používání percepčních strategií kódování paměti, včetně vizuálních představ a metody lokusů.
Vizuální představy zahrnují vytváření a kódování mentálních obrazů, zatímco metoda loci odkazuje na propojení těchto obrazů s konkrétními místy pro usnadnění paměti (Simon et al., 2012).
Účastníci se učí vizualizovat provádění každého kroku úkolu ve známém prostředí, jako je jejich domov (Liu et al., 2009).
Poté, co si účastníci správně představí celý úkol, postoupí ke skutečnému provedení úkolu.
Během intervenčních sezení jsou na každém sezení zahrnuty 2–3 úkoly a tyto úkoly se v průběhu týdnů stávají postupně obtížnými.
Intervence trvá 10 týdnů s jedním sezením každý týden.
Každá lekce trvá 90 minut.
Navazující domácí tréninkový program probíhá jednou týdně po dobu 30 minut s účastníkem a jeho pečovatelem.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Behaviorální: Trénink kódování paměti založený na sémantice
Účastníci absolvují školení kódování paměti založené na sémantice
|
Účastníci jsou požádáni, aby zakódovali kroky úkolu vytvořením asociace kroků a sekvence.
Účastníci jsou vyškoleni v používání metody chunking Association a konceptu plástve a každý týden provádějí různé úkoly, přičemž implementují tuto strategii kódování (Lim et al., 2012).
Metoda chunking Association rozděluje informace na menší části a pomáhá s kódováním a získáváním informací.
Voštinový koncept umožňuje krokům tvořit příběh ve vztahu k místu, času, postavám, problému a řešení a příběh je verbalizován.
Účastníci pak úkol dokončí.
Během intervenčních sezení jsou na každém sezení zahrnuty 2–3 úkoly a tyto úkoly se v průběhu týdnů stávají postupně obtížnými.
Intervence trvá 10 týdnů s jedním sezením každý týden.
Každá lekce trvá 90 minut.
Navazující domácí tréninkový program probíhá jednou týdně po dobu 30 minut s účastníkem a jeho pečovatelem.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chování: kontrolní skupina
Účastníci dostávají kognitivní stimulační intervenci
|
Účastníci, kteří dostávají kognitivní stimulační intervenci.
Skládá se z osmi lekcí, které trénují zrakovou pozornost a paměť účastníků, sluchovou pozornost a paměť a jejich aplikaci v každodenních činnostech.
Jsou také pořádány dvě lekce, které účastníkům umožňují prakticky aplikovat školení v každodenním životě.
Intervence trvá 10 týdnů s jedním sezením každý týden.
Každá lekce trvá 90 minut.
Navazující domácí tréninkový program probíhá jednou týdně po dobu 30 minut s účastníkem a jeho pečovatelem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v hodnocení invalidity pro demenci
Časové okno: Do dvou dnů před zásahem a do dvou dnů po 10týdenním zásahu
|
Změna v hodnocení zdravotního postižení u demence k posouzení pomoci potřebné při základních každodenních úkonech, jako je oblékání, koupání
|
Do dvou dnů před zásahem a do dvou dnů po 10týdenním zásahu
|
|
Měřítko změn v instrumentálních činnostech každodenního života
Časové okno: Do dvou dnů před zásahem a do dvou dnů po 10týdenním zásahu
|
Změna na stupnici instrumentálních činností každodenního života pro posouzení pomoci požadované při instrumentálních každodenních úkolech, jako je praní, příprava jídla
|
Do dvou dnů před zásahem a do dvou dnů po 10týdenním zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Cognistatu
Časové okno: Do dvou dnů před zásahem a do dvou dnů po 10týdenním zásahu
|
Změna v Cognistatu k posouzení obecné kognitivní funkce
|
Do dvou dnů před zásahem a do dvou dnů po 10týdenním zásahu
|
|
Změna v testu rozpětí číslic
Časové okno: Do dvou dnů před zásahem a do dvou dnů po 10týdenním zásahu
|
Změna v testu rozpětí číslic pro posouzení pozornosti a pracovní paměti
|
Do dvou dnů před zásahem a do dvou dnů po 10týdenním zásahu
|
|
Změna v konsorciu za účelem zřízení registru pro Alzheimerovu chorobu
Časové okno: Do dvou dnů před zásahem a do dvou dnů po 10týdenním zásahu
|
Změna v konsorciu za účelem zřízení registru pro Alzheimerovu chorobu pro hodnocení kognitivních funkcí ve verbální plynulosti, paměti
|
Do dvou dnů před zásahem a do dvou dnů po 10týdenním zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Memory encoding
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .