- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02953964
Strategie di codifica della memoria per persone con lievi disturbi cognitivi
Strategie di codifica della memoria percettiva e semantica per le persone con lieve deterioramento cognitivo
Gli scopi dello studio sono:
- Valutare l'efficacia di un programma di allenamento basato sulla percezione nel migliorare il funzionamento cognitivo e quotidiano degli anziani con decadimento cognitivo lieve e demenza lieve
- Valutare l'efficacia di un programma di formazione basato sulla semantica nel migliorare il funzionamento cognitivo e quotidiano degli anziani con decadimento cognitivo lieve e demenza lieve
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le persone con demenza sperimentano un declino cognitivo che influisce sulle loro prestazioni funzionali. È stato identificato che la codifica è meno efficace nelle persone con demenza. La riabilitazione in fase di codifica è, quindi, essenziale. Una recente revisione sistematica ha rilevato che gli interventi efficaci dovevano includere la formazione in strategie di codifica della memoria selezionate individualmente. Queste strategie sono classificate come strategie di codifica della memoria percettiva (visiva) o semantica (associazione).
Sulla base della letteratura di cui sopra, il ricercatore capo (professoressa associata Karen Liu) ha condotto uno studio pilota su un programma integrato di formazione cognitiva domestica e comunitaria per 20 persone anziane con problemi di memoria utilizzando un progetto di confronto pre-test e post-test.
Estendendo i risultati positivi, lo scopo di questo progetto era quello di indagare l'efficacia delle strategie di codifica percettiva e semantica (e confrontarla con un intervento di controllo). Mira inoltre a promuovere la comprensione della perdita di memoria e della demenza e la necessità di un intervento precoce per i familiari dei partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di selezione:
- hanno 60 anni o più;
- non avere precedenti di disturbi psichiatrici o della memoria o altre malattie neurologiche;
- avere un punteggio del Mini-mental State Examination (MMSE) maggiore o uguale a 21;
- avere un punteggio di valutazione della demenza clinica (CDR) di 0,5 o 1 che indica demenza molto lieve e lieve;
- non mostrare segni di depressione con punteggio inferiore a 9 su 30 nella Geriatric Depression Scale;
- sono in grado di comunicare in modo efficace;
- avere un familiare che possa partecipare allo studio; E
- acconsentire volontariamente a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Comportamentale: formazione sulla codifica della memoria basata sulla percezione
I partecipanti ricevono una formazione sulla codifica della memoria basata sulla percezione
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I partecipanti sono addestrati all'uso di strategie di codifica della memoria basate sulla percezione, comprese le immagini visive e il metodo dei loci.
Le immagini visive implicano la creazione e la codifica di immagini mentali, mentre il metodo dei loci si riferisce al collegamento di queste immagini con luoghi specifici per facilitare la memoria (Simon et al., 2012).
Ai partecipanti viene insegnato a visualizzare l'esecuzione di ogni fase di un'attività in un ambiente familiare, come la propria casa (Liu et al., 2009).
Dopo che i partecipanti possono visualizzare correttamente l'intera attività, passano all'esecuzione effettiva dell'attività.
Durante le sessioni di intervento, vengono svolti 2-3 compiti per sessione e questi compiti diventano progressivamente difficili con il passare delle settimane.
L'intervento dura 10 settimane con una seduta ogni settimana.
Ogni sessione dura 90 minuti.
Un programma di formazione domiciliare di follow-up viene eseguito una volta alla settimana per 30 minuti con il partecipante e il suo assistente.
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SPERIMENTALE: Comportamentale: formazione sulla codifica della memoria basata sulla semantica
I partecipanti ricevono una formazione sulla codifica della memoria basata sulla semantica
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Ai partecipanti viene chiesto di codificare i passaggi di un'attività formando un'associazione dei passaggi e della sequenza.
I partecipanti vengono addestrati all'uso del metodo di associazione a blocchi e del concetto a nido d'ape ed eseguono compiti diversi ogni settimana, implementando questa strategia di codifica (Lim et al., 2012).
Il metodo di associazione a blocchi suddivide le informazioni in parti più piccole e aiuta con la codifica e il recupero delle informazioni.
Il concetto a nido d'ape consente ai passaggi di formare una storia in relazione a luogo, tempo, personaggi, problema e soluzione e la storia viene verbalizzata.
I partecipanti quindi completano l'attività.
Durante le sessioni di intervento, vengono svolti 2-3 compiti per sessione e questi compiti diventano progressivamente difficili con il passare delle settimane.
L'intervento dura 10 settimane con una seduta ogni settimana.
Ogni sessione dura 90 minuti.
Un programma di formazione domiciliare di follow-up viene eseguito una volta alla settimana per 30 minuti con il partecipante e il suo assistente.
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ACTIVE_COMPARATORE: Comportamentale: gruppo di controllo
I partecipanti ricevono un intervento di stimolazione cognitiva
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Partecipanti che ricevono un intervento di stimolazione cognitiva.
Si compone di otto sessioni che allenano l'attenzione visiva e la memoria dei partecipanti, l'attenzione e la memoria uditiva e la loro applicazione nelle attività quotidiane.
Vengono inoltre fornite due sessioni che consentono ai partecipanti di applicare la formazione praticamente nella loro vita quotidiana.
L'intervento dura 10 settimane con una seduta ogni settimana.
Ogni sessione dura 90 minuti.
Un programma di formazione domiciliare di follow-up viene eseguito una volta alla settimana per 30 minuti con il partecipante e il suo assistente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella valutazione della disabilità per la demenza
Lasso di tempo: Entro due giorni prima dell'intervento ed entro due giorni dopo l'intervento di 10 settimane
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Modifica nella valutazione della disabilità per la demenza per valutare l'assistenza richiesta nelle attività quotidiane di base come vestirsi, fare il bagno
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Entro due giorni prima dell'intervento ed entro due giorni dopo l'intervento di 10 settimane
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Variazione delle attività strumentali della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Entro due giorni prima dell'intervento ed entro due giorni dopo l'intervento di 10 settimane
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Modifica delle attività strumentali della scala della vita quotidiana per valutare l'assistenza richiesta nelle attività quotidiane strumentali come il bucato, la preparazione dei pasti
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Entro due giorni prima dell'intervento ed entro due giorni dopo l'intervento di 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica in Cognistat
Lasso di tempo: Entro due giorni prima dell'intervento ed entro due giorni dopo l'intervento di 10 settimane
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Modifica in Cognistat per valutare la funzione cognitiva generale
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Entro due giorni prima dell'intervento ed entro due giorni dopo l'intervento di 10 settimane
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Modifica del Digit Span Test
Lasso di tempo: Entro due giorni prima dell'intervento ed entro due giorni dopo l'intervento di 10 settimane
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Modifica del Digit Span Test per valutare l'attenzione e la memoria di lavoro
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Entro due giorni prima dell'intervento ed entro due giorni dopo l'intervento di 10 settimane
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Cambiamento nel consorzio per istituire un registro per la malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: Entro due giorni prima dell'intervento ed entro due giorni dopo l'intervento di 10 settimane
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Modifica del consorzio per istituire un registro per la malattia di Alzheimer per valutare la funzione cognitiva nella fluidità verbale e nella memoria
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Entro due giorni prima dell'intervento ed entro due giorni dopo l'intervento di 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Memory encoding
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