조기 신생아 패혈증 예방을 위한 정맥 면역글로불린
2016년 11월 2일 업데이트: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
조기 신생아 패혈증 예방에 대한 정맥 면역글로불린의 효과
대부분의 의료 당국은 수행된 치료 시험에서 방법론적 약점과 소수의 환자로 인해 조기 신생아 패혈증 예방에 정맥 면역글로불린(IVIG)의 효능을 뒷받침하기에는 증거가 불충분하다고 생각합니다.
이 연구의 목적은 조기 신생아 패혈증 예방에 정맥 면역글로불린의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, 이란, 이슬람 공화국, 79176
- Shahid Mohammadi Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 37주 이전에 살아서 출생(미숙아)
- 출생 시 2500g 미만
제외 기준:
- 치명적인 변칙
- 선천성 심장 질환
- 토치 감염
- 심한 질식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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실험적: IVIG
생후 12시간 3일 이내 IVIG 500mg/kg 투여
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생후 12시간 3일 이내 IVIG 500mg/kg 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 7 일
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패혈증 또는 관련 합병증으로 인한 사망
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 입원 일수
기간: 7 일
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입원 기간
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7 일
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뇌실내출혈
기간: 7 일
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뇌실내 출혈의 발생
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7 일
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괴사성 장염
기간: 7 일
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괴사성 소장결장염 발생
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7 일
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기관지폐 이형성증
기간: 7 일
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기관지폐 이형성증의 발생
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUMS.REC.1394.162
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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