Laskimonsisäinen immunoglobuliini ennenaikaisen vastasyntyneen sepsiksen ehkäisyssä
keskiviikko 2. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Suonensisäisen immunoglobuliinin vaikutus ennenaikaisen vastasyntyneen sepsiksen ehkäisyyn
Suurin osa terveydenhuollon viranomaisista uskoo, että metodologisen heikkouden ja terapeuttisten kokeiden vähäisen potilasmäärän vuoksi todisteet eivät riitä tukemaan suonensisäisen immunoglobuliinin (IVIG) tehoa ennenaikaisen vastasyntyneen sepsiksen ehkäisyssä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää suonensisäisen immunoglobuliinin vaikutusta ennenaikaisen vastasyntyneen sepsiksen ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, islamilainen tasavalta, 79176
- Shahid Mohammadi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 1 viikko (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt elävänä ennen 37 raskausviikkoa (keskoset)
- Syntyessään alle 2500 g
Poissulkemiskriteerit:
- tappava anomalia
- synnynnäinen sydänsairaus
- TORCH-infektio
- vaikea asfyksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: IVIG
IVIG annoksella 500 mg/kg 12 tunnin ja 3 päivän sisällä syntymästä
|
IVIG annoksella 500 mg/kg 12 tunnin ja 3 päivän sisällä syntymästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kuolema sepsikseen tai siihen liittyviin komplikaatioihin
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalapäivien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Sairaalahoidon kesto
|
7 päivää
|
|
Intraventrikulaarinen verenvuoto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
kammionsisäisen verenvuodon esiintyminen
|
7 päivää
|
|
Nekrotisoiva enterokoliitti
Aikaikkuna: 7 päivää
|
nekrotisoivan enterokoliitin esiintyminen
|
7 päivää
|
|
Bronkopulmonaalinen dysplasia
Aikaikkuna: 7 päivää
|
bronkopulmonaalisen dysplasian esiintyminen
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUMS.REC.1394.162
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .