静脉注射免疫球蛋白预防早产儿败血症
2016年11月2日 更新者：Hamidreza Mahboobi、Hormozgan University of Medical Sciences
静脉注射免疫球蛋白预防早产儿败血症的作用
多数医疗权威人士认为，由于所进行的治疗试验存在方法学缺陷和患者样本量小等原因，尚无足够证据支持静脉注射免疫球蛋白（IVIG）预防早产新生儿败血症的疗效。
本研究的目的是确定静脉注射免疫球蛋白在预防早产新生儿败血症中的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas、Hormozgan、伊朗伊斯兰共和国、79176
- Shahid Mohammadi hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 1周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 妊娠 37 周前活产（早产新生儿）
- 出生时低于 2500 克
排除标准：
- 致命异常
- 先天性心脏病
- 火炬感染
- 严重窒息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
无干预
|
|
|
实验性的：IVIG
IVIG 在出生后 12 小时和 3 天内以 500mg/kg 的剂量给药
|
IVIG 在出生后 12 小时和 3 天内以 500mg/kg 的剂量给药
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：7天
|
死于败血症或其相关并发症
|
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总住院天数
大体时间：7天
|
住院时间
|
7天
|
|
脑室内出血
大体时间：7天
|
脑室内出血的发生
|
7天
|
|
坏死性小肠结肠炎
大体时间：7天
|
坏死性小肠结肠炎的发生
|
7天
|
|
支气管肺发育不良
大体时间：7天
|
支气管肺发育不良的发生
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月2日
首次发布 (估计)
2016年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月2日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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