Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenöst immunglobulin för att förhindra prematur neonatal sepsis

2 november 2016 uppdaterad av: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences

Effekt av intravenöst immunglobulin vid förebyggande av prematur neonatal sepsis

Majoriteten av sjukvårdsmyndigheterna anser att på grund av den metodologiska svagheten och det lilla antalet patienter i genomförda terapeutiska prövningar, är bevisen otillräckliga för att stödja effekten av intravenöst immunglobulin (IVIG) för att förebygga prematur neonatal sepsis. Syftet med denna forskning är att fastställa effekten av intravenöst immunglobulin för att förebygga prematur neonatal sepsis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 1 vecka (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Född levande före 37 veckors graviditet (prematura nyfödda)
  • Under 2500 g vid födseln

Exklusions kriterier:

  • dödlig anomali
  • medfödd hjärtsjukdom
  • TORCH infektion
  • svår asfyxi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
Experimentell: IVIG
IVIG i en dos av 500 mg/kg inom 12 timmar och 3 dagar efter födseln
Läkemedel: IVIG
IVIG i en dos av 500 mg/kg inom 12 timmar och 3 dagar efter födseln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 7 dagar
Död av sepsis eller dess relaterade komplikationer
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal dagar av sjukhusvistelse
Tidsram: 7 dagar
Varaktighet av sjukhusvistelse
7 dagar
Intraventrikulär blödning
Tidsram: 7 dagar
förekomst av intraventrikulär blödning
7 dagar
Nekrotiserande enterokolit
Tidsram: 7 dagar
förekomst av nekrotiserande enterokolit
7 dagar
Bronkopulmonell dysplasi
Tidsram: 7 dagar
förekomst av bronkopulmonell dysplasi
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2016

Första postat (Uppskatta)

4 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUMS.REC.1394.162

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatal sepsis

Kliniska prövningar på IVIG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera