자궁경부암의 조기진단에 Invivo Microscopy Imaging의 적용
2016년 11월 3일 업데이트: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
본 연구는 자궁경부 조직을 관찰하여 자궁경부 병변을 비침습적으로 직접 진단할 수 있도록 고화질 현미경과 질확대경을 결합한 기술을 기반으로 새로운 생체현미경을 연구 개발하기 위한 전향적, 무작위대조시험을 수행하고자 한다. 상처 없이 자궁경부암 진단을 가능하게 하는 세포.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁경부 세포검사 결과는 HSIL
- 고위험 HPV에 의한 지속적인 감염
- 자궁경부 병리학적 진단은 LSIL 또는 HSIL입니다.
제외 기준:
- 하부 생식기의 급성 감염
- 하부 생식기의 상처
- 하부 생식기의 활동성 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: invivo 현미경 그룹
환자는 invivo micro-colposcopy 검사를 받고 생검을 받을 필요가 없습니다.
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환자는 invivo micro-colposcopy 검사를받습니다
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다른: 일반 그룹
환자는 정상적인 질확대경 검사를 받고 생검 표본은 병리학적 HE 염색 및 분석을 위해 보내집니다.
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환자는 정상적인 질확대경 검사를 받고 생검 표본은 병리학적 HE 염색 및 분석을 위해 보내집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진단 정확도
기간: 1일(시험시간)
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1일(시험시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이미지 일치율
기간: 1일(시험시간)
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1일(시험시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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