L'applicazione dell'imaging microscopico in vivo nella diagnosi precoce del cancro cervicale
3 novembre 2016 aggiornato da: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Questo studio intende condurre uno studio prospettico randomizzato controllato per la ricerca e lo sviluppo di una nuova microscopia in vivo basata sulla tecnologia che è combinata con la microscopia ad alta definizione e la colposcopia ， in modo da diagnosticare la lesione cervicale direttamente e in modo non invasivo osservando i tessuti cervicali e cellule, che consente di diagnosticare il cancro cervicale senza ferite.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
600
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il risultato del test citologico cervicale è HSIL
- infezione persistente da HPV ad alto rischio
- la diagnosi patologica cervicale è LSIL o HSIL
Criteri di esclusione:
- infezione acuta del tratto genitale inferiore
- la ferita nel tratto genitale inferiore
- sanguinamento attivo nel tratto genitale inferiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di microscopia in vivo
i pazienti ricevono l'esame di micro-colposcopia in vivo e non devono ricevere le biopsie
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i pazienti vengono sottoposti a microcolposcopia in vivo
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Altro: gruppo normale
i pazienti ricevono un normale esame colposcopico e i campioni bioptici vengono inviati per la colorazione e l'analisi HE patologica
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i pazienti ricevono un normale esame colposcopico e i campioni bioptici vengono inviati per la colorazione e l'analisi HE patologica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: 1 giorno (ora dell'esame)
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1 giorno (ora dell'esame)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di conformità dell'immagine
Lasso di tempo: 1 giorno (ora dell'esame)
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1 giorno (ora dell'esame)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
4 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fang Li
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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