Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение визуализации микроскопии Invivo в ранней диагностике рака шейки матки

3 ноября 2016 г. обновлено: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Это исследование предназначено для проведения проспективного рандомизированного контролируемого исследования для исследования и разработки новой микроскопии in vivo, основанной на технологии, которая сочетается с микроскопией высокого разрешения и кольпоскопией, чтобы диагностировать поражение шейки матки напрямую и неинвазивно путем наблюдения тканей шейки матки. и клетки, что позволяет без ран диагностировать рак шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. результат цервикального цитологического теста - HSIL
  2. персистирующая инфекция ВПЧ высокого риска
  3. цервикальный патологический диагноз - LSIL или HSIL

Критерий исключения:

  1. острая инфекция нижних отделов половых путей
  2. рана в нижних отделах половых путей
  3. активное кровотечение из нижних отделов половых путей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа микроскопии in vivo
пациенты получают микрокольпоскопию in vivo и не должны получать биопсию
Процедура: группа микроскопии in vivo
пациенты проходят микрокольпоскопию in vivo
Другой: нормальная группа
пациенты проходят обычную кольпоскопию, а образцы биопсии отправляются на патологическое окрашивание и анализ HE
Процедура: нормальная группа
пациенты проходят обычную кольпоскопию, а образцы биопсии отправляются на патологическое окрашивание и анализ HE

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
показатель точности диагностики
Временное ограничение: 1 день (время экзамена)
1 день (время экзамена)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость соответствия изображения
Временное ограничение: 1 день (время экзамена)
1 день (время экзамена)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Fang Li

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования группа микроскопии in vivo

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться