Die Anwendung der In-vivo-Mikroskopie-Bildgebung in der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs
3. November 2016 aktualisiert von: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Diese Studie beabsichtigt, eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zur Erforschung und Entwicklung einer neuen In-vivo-Mikroskopie durchzuführen, die auf der Technologie basiert, die mit hochauflösender Mikroskopie und Kolposkopie kombiniert wird, um zervikale Läsionen direkt und nicht-invasiv durch Beobachtung des zervikalen Gewebes zu diagnostizieren und Zellen, was es ermöglicht, Gebärmutterhalskrebs ohne Wunden zu diagnostizieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das zervikale zytologische Testergebnis ist HSIL
- anhaltende Infektion mit Hochrisiko-HPV
- zervikale pathologische Diagnose ist LSIL oder HSIL
Ausschlusskriterien:
- akute Infektion des unteren Genitaltraktes
- die Wunde im unteren Genitaltrakt
- aktive Blutungen im unteren Genitaltrakt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe In-vivo-Mikroskopie
Patienten erhalten eine In-vivo-Mikrokolposkopie-Untersuchung und müssen keine Biopsien erhalten
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Patienten erhalten eine In-vivo-Mikrokolposkopie-Untersuchung
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Sonstiges: normale Gruppe
Die Patienten erhalten eine normale Kolposkopie und die Biopsieproben werden zur pathologischen HE-Färbung und -Analyse geschickt
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Die Patienten erhalten eine normale Kolposkopie und die Biopsieproben werden zur pathologischen HE-Färbung und -Analyse geschickt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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diagnostische Genauigkeitsrate
Zeitfenster: 1 Tag (Zeitpunkt der Prüfung)
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1 Tag (Zeitpunkt der Prüfung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bildübereinstimmungsrate
Zeitfenster: 1 Tag (Zeitpunkt der Prüfung)
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1 Tag (Zeitpunkt der Prüfung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fang Li
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NEIN
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