Invivo-mikroskooppisen kuvantamisen soveltaminen kohdunkaulan syövän varhaiseen diagnosointiin
torstai 3. marraskuuta 2016 päivittänyt: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tutkitaan ja kehitetään uutta invivo-mikroskoopia, joka perustuu teknologiaan, joka on yhdistetty teräväpiirtomikroskooppiin ja kolposkopiaan, jotta kohdunkaulan vaurio voidaan diagnosoida suoraan ja ei-invasiivisesti tarkkailemalla kohdunkaulan kudoksia. ja solut, mikä mahdollistaa kohdunkaulan syövän diagnosoinnin ilman haavoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohdunkaulan sytologisen testin tulos on HSIL
- jatkuva korkean riskin HPV-infektio
- kohdunkaulan patologinen diagnoosi on LSIL tai HSIL
Poissulkemiskriteerit:
- alempien sukupuolielinten akuutti infektio
- haava alemmassa sukupuolielimessä
- aktiivinen verenvuoto alemmissa sukupuolielimissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: invivo-mikroskooppiryhmä
potilaat saavat invivo mikrokolposkopiatutkimuksen, eikä heidän tarvitse ottaa biopsiaa
|
potilaat saavat invivo mikrokolposkopiatutkimuksen
|
|
Muut: normaali ryhmä
potilaat saavat normaalin kolposkopiatutkimuksen ja biopsianäytteet lähetetään patologiseen HE-värjäykseen ja -analyysiin
|
potilaat saavat normaalin kolposkopiatutkimuksen ja biopsianäytteet lähetetään patologiseen HE-värjäykseen ja -analyysiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
diagnostinen tarkkuusaste
Aikaikkuna: 1 päivä (tutkimuksen aika)
|
1 päivä (tutkimuksen aika)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuvan mukaisuusaste
Aikaikkuna: 1 päivä (tutkimuksen aika)
|
1 päivä (tutkimuksen aika)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fang Li
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .