Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpningen av Invivo Microscopy Imaging vid tidig diagnos av livmoderhalscancer

3 november 2016 uppdaterad av: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Denna studie avser att genomföra en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie för att forska och utveckla en ny invivo-mikroskopi baserad på teknologin som kombineras med högupplöst mikroskopi och kolposkopi, för att diagnostisera cervikal lesion direkt och icke-invasivt genom att observera cervikal vävnader och celler, vilket gör det möjligt att diagnostisera livmoderhalscancer utan sår.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. cervikalt cytologiskt testresultat är HSIL
  2. ihållande infektion med högrisk HPV
  3. cervikal patologisk diagnos är LSIL eller HSIL

Exklusions kriterier:

  1. akut infektion i nedre könsorganen
  2. såret i nedre könsorganen
  3. aktiv blödning i nedre könsorganen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: invivo mikroskopigrupp
patienter får invivo mikrokolposkopi och behöver inte ta biopsierna
Procedur: invivo mikroskopigrupp
patienter får invivo mikrokolposkopiundersökning
Övrig: normal grupp
patienter får normal kolposkopiundersökning och biopsiproverna skickas för patologisk HE-färgning och analys
Procedur: normal grupp
patienter får normal kolposkopiundersökning och biopsiproverna skickas för patologisk HE-färgning och analys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
diagnostisk noggrannhet
Tidsram: 1 dag (tidpunkten för undersökningen)
1 dag (tidpunkten för undersökningen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
bildöverensstämmelsefrekvens
Tidsram: 1 dag (tidpunkten för undersökningen)
1 dag (tidpunkten för undersökningen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2016

Första postat (Uppskatta)

4 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Fang Li

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på invivo mikroskopigrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera