Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az invivo mikroszkópos képalkotás alkalmazása a méhnyakrák korai diagnosztizálásában

2016. november 3. frissítette: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Ez a tanulmány prospektív, randomizált, kontrollált kísérletet kíván végezni egy új invivo mikroszkópia kutatása és fejlesztése érdekében, amely a nagy felbontású mikroszkóppal és kolposzkópiával kombinált technológián alapul, hogy a méhnyak lézióját közvetlenül és nem invazív módon, a méhnyak szöveteinek megfigyelésével diagnosztizálják. és sejtek, ami lehetővé teszi a méhnyakrák sebek nélküli diagnosztizálását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. cervicalis citológiai vizsgálat eredménye HSIL
  2. tartós fertőzés magas kockázatú HPV-vel
  3. méhnyak kóros diagnózisa LSIL vagy HSIL

Kizárási kritériumok:

  1. az alsó nemi szervek akut fertőzése
  2. a seb az alsó nemi szervekben
  3. aktív vérzés az alsó nemi szervekben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: invivo mikroszkópos csoport
A betegek invivo mikrokolposzkópiás vizsgálatot kapnak, és nem kell biopsziát kapniuk
Eljárás: invivo mikroszkópos csoport
a betegek invivo mikrokolposzkópos vizsgálatot kapnak
Egyéb: normál csoport
a betegek normál kolposzkópiás vizsgálatot kapnak, és a biopsziás mintákat patológiás HE-festésre és elemzésre küldik.
Eljárás: normál csoport
a betegek normál kolposzkópiás vizsgálatot kapnak, és a biopsziás mintákat patológiás HE-festésre és elemzésre küldik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
diagnosztikai pontossági arány
Időkeret: 1 nap (a vizsgálat időpontja)
1 nap (a vizsgálat időpontja)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
képmegfelelési arány
Időkeret: 1 nap (a vizsgálat időpontja)
1 nap (a vizsgálat időpontja)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Fang Li

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Klinikai vizsgálatok a invivo mikroszkópos csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel