Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie obrazowania mikroskopowego invivo we wczesnej diagnostyce raka szyjki macicy

3 listopada 2016 zaktualizowane przez: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu zbadania i opracowania nowej mikroskopii invivo opartej na technologii, która jest połączona z mikroskopią wysokiej rozdzielczości i kolposkopią, tak aby bezpośrednio i nieinwazyjnie diagnozować zmiany szyjki macicy poprzez obserwację tkanek szyjki macicy i komórek, co umożliwia rozpoznanie raka szyjki macicy bez ran.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wynik badania cytologicznego szyjki macicy to HSIL
  2. przetrwałe zakażenie wirusem HPV wysokiego ryzyka
  3. rozpoznanie patologiczne szyjki macicy to LSIL lub HSIL

Kryteria wyłączenia:

  1. ostra infekcja dolnych dróg rodnych
  2. rana w dolnych drogach rodnych
  3. aktywne krwawienie z dolnych dróg rodnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa mikroskopii in vivo
pacjenci otrzymują badanie mikrokolposkopowe in vivo i nie muszą otrzymywać biopsji
Procedura: grupa mikroskopii in vivo
pacjenci otrzymują badanie mikrokolposkopowe in vivo
Inny: normalna grupa
pacjenci otrzymują normalne badanie kolposkopowe, a próbki biopsji są wysyłane do patologicznego barwienia i analizy HE
Procedura: normalna grupa
pacjenci otrzymują normalne badanie kolposkopowe, a próbki biopsji są wysyłane do patologicznego barwienia i analizy HE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik dokładności diagnostycznej
Ramy czasowe: 1 dzień (czas egzaminu)
1 dzień (czas egzaminu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
współczynnik zgodności obrazu
Ramy czasowe: 1 dzień (czas egzaminu)
1 dzień (czas egzaminu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fang Li

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na grupa mikroskopii in vivo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj