Zastosowanie obrazowania mikroskopowego invivo we wczesnej diagnostyce raka szyjki macicy
3 listopada 2016 zaktualizowane przez: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu zbadania i opracowania nowej mikroskopii invivo opartej na technologii, która jest połączona z mikroskopią wysokiej rozdzielczości i kolposkopią, tak aby bezpośrednio i nieinwazyjnie diagnozować zmiany szyjki macicy poprzez obserwację tkanek szyjki macicy i komórek, co umożliwia rozpoznanie raka szyjki macicy bez ran.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik badania cytologicznego szyjki macicy to HSIL
- przetrwałe zakażenie wirusem HPV wysokiego ryzyka
- rozpoznanie patologiczne szyjki macicy to LSIL lub HSIL
Kryteria wyłączenia:
- ostra infekcja dolnych dróg rodnych
- rana w dolnych drogach rodnych
- aktywne krwawienie z dolnych dróg rodnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa mikroskopii in vivo
pacjenci otrzymują badanie mikrokolposkopowe in vivo i nie muszą otrzymywać biopsji
|
pacjenci otrzymują badanie mikrokolposkopowe in vivo
|
|
Inny: normalna grupa
pacjenci otrzymują normalne badanie kolposkopowe, a próbki biopsji są wysyłane do patologicznego barwienia i analizy HE
|
pacjenci otrzymują normalne badanie kolposkopowe, a próbki biopsji są wysyłane do patologicznego barwienia i analizy HE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik dokładności diagnostycznej
Ramy czasowe: 1 dzień (czas egzaminu)
|
1 dzień (czas egzaminu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
współczynnik zgodności obrazu
Ramy czasowe: 1 dzień (czas egzaminu)
|
1 dzień (czas egzaminu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fang Li
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .