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A Aplicação da Imagem de Microscopia Invivo no Diagnóstico Precoce do Câncer Cervical

3 de novembro de 2016 atualizado por: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Este estudo pretende realizar um estudo prospectivo, randomizado e controlado para pesquisar e desenvolver uma nova microscopia in vivo baseada na tecnologia que é combinada com microscopia de alta definição e colposcopia, de modo a diagnosticar lesões cervicais de forma direta e não invasiva, observando os tecidos cervicais e células, o que permite diagnosticar o câncer do colo do útero sem feridas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. resultado do exame citológico cervical é HSIL
  2. infecção persistente com HPV de alto risco
  3. diagnóstico patológico cervical é LSIL ou HSIL

Critério de exclusão:

  1. infecção aguda do trato genital inferior
  2. a ferida no trato genital inferior
  3. sangramento ativo no trato genital inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de microscopia in vivo
os pacientes recebem exame de microcolposcopia in vivo e não precisam receber as biópsias
Procedimento: grupo de microscopia in vivo
pacientes recebem exame de microcolposcopia in vivo
Outro: grupo normal
os pacientes recebem exame de colposcopia normal e as amostras de biópsia são enviadas para coloração e análise de HE patológico
Procedimento: grupo normal
os pacientes recebem exame de colposcopia normal e as amostras de biópsia são enviadas para coloração e análise de HE patológico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de precisão de diagnóstico
Prazo: 1 dia (hora do exame)
1 dia (hora do exame)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de conformidade da imagem
Prazo: 1 dia (hora do exame)
1 dia (hora do exame)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Fang Li

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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