Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af ​​Invivo Microscopy Imaging i den tidlige diagnose af livmoderhalskræft

3. november 2016 opdateret af: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Denne undersøgelse har til hensigt at udføre et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg til forskning og udvikling af en ny invivo-mikroskopi baseret på teknologien, som er kombineret med high-definition mikroskopi og kolposkopi, for at diagnosticere cervikal læsion direkte og ikke-invasivt ved at observere cervikal væv og celler, som gør det muligt at diagnosticere livmoderhalskræft uden sår.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. cervikal cytologisk testresultat er HSIL
  2. vedvarende infektion med højrisiko HPV
  3. cervikal patologisk diagnose er LSIL eller HSIL

Ekskluderingskriterier:

  1. akut infektion i nedre kønsorganer
  2. såret i nedre kønsorganer
  3. aktiv blødning i nedre kønsorganer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: invivo mikroskopi gruppe
patienter får invivo mikro-kolposkopi undersøgelse og behøver ikke at modtage biopsierne
Procedure: invivo mikroskopi gruppe
patienter får invivo mikro-kolposkopi undersøgelse
Andet: normal gruppe
patienter får normal kolposkopiundersøgelse, og biopsiprøverne sendes til patologisk HE-farvning og analyse
Procedure: normal gruppe
patienter får normal kolposkopiundersøgelse, og biopsiprøverne sendes til patologisk HE-farvning og analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 1 dag (tidspunkt for eksamen)
1 dag (tidspunkt for eksamen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
billedoverensstemmelseshastighed
Tidsramme: 1 dag (tidspunkt for eksamen)
1 dag (tidspunkt for eksamen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2016

Først opslået (Skøn)

4. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fang Li

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med invivo mikroskopi gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner