이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기능성 소화불량증의 변비 치료

변비 및 기능성 소화불량 환자의 변비 치료가 소화불량 증상에 미치는 영향

배경. 기능성 소화불량은 기존의 진단 검사로는 알 수 없는 원인 없이 명백하게 위에서 발생한 증상을 특징으로 합니다. 기능성 소화불량의 병태생리학은 알려져 있지 않으나 소화불량 환자는 소화기관의 민감도가 증가하여 생리적 자극에 의해 증상이 유발될 수 있다는 데이터가 다수 존재합니다. 일부 기능성 소화불량 환자는 기능성 변비도 동반하고 있어 연구자들은 이들에서 변비가 소화불량 증상을 유발하거나 촉진하므로 결과적으로 변비를 교정하면 소화불량 증상이 완화된다는 가설을 세웠다.

목적. 기능성 출구 폐쇄로 인한 변비 환자의 소화불량 증상 치료를 위한 섬유질 보충제에 비해 바이오피드백의 우수성을 입증합니다.

설계. 추천 센터에서 수행된 무작위 통제 병렬 시험. 참가자들. 기능성 소화불량 및 기능성 출구 폐쇄의 증상을 호소하는 연속 환자.

개입: 환자는 실험(기능적 출구 폐색에 대한 바이오피드백) 및 능동 비교기(섬유 보충) 팔에 할당됩니다. 기능적 배출구 폐색에 대한 바이오피드백: 항문직장 내압측정법(개입 기간의 처음 3주 동안 수행)에 의해 안내되는 바이오피드백 세션과 4주 동안 매일 운동에 대한 지침이 결합됩니다. 섬유질 보충: 4주 동안 매일 2.5g의 플란타고 오바타. 주요 결과 및 조치. 중재 전 및 중재 마지막 주 동안 연속 7일 동안 일일 설문지로 측정한 기능성 소화불량의 임상 증상.

관련성. 순전히 임상적 기준에 의해 정의되는 기능성 소화불량증은 서로 다른 병리생리학을 가진 다양한 조건 그룹을 통합합니다. 결과적으로 치료는 경험적이며 전체적으로 비효율적입니다. 이 연구는 특정 치료(바이오피드백)에 반응하는 소화불량 증상(기능적 배출구 폐쇄)의 일반적인 병태생리학적 메커니즘을 가진 환자의 하위 집합을 식별할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Fernando Azpiroz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

기능성 소화불량 및 기능성 변비 환자.

포함 기준

  • 기능성 소화불량 유형의 식후 고통 증후군에 대한 로마 IV 기준.
  • 기능성 변비의 로마 IV 기준
  • 배변 조작 중 괄약근 이완 결함을 나타내는 항문직장 내압.

제외 기준:

  • 유기성 위장 장애의 병력
  • 인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 변비에 대한 바이오피드백
변비는 기능적 배출구 막힘을 교정하여 치료합니다.
기능적 배출구 폐색은 바이오피드백으로 치료할 것입니다: 4주 동안 매일 운동하기 위한 지침과 결합된 항문직장 압력계에 의해 안내되는 바이오피드백 세션.
ACTIVE_COMPARATOR: 섬유 보충
변비는 섬유질 보충제로 치료됩니다.
1일 3.5g의 플란타고 오바타를 4주 동안 투여한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 전과 치료 중 기능성 소화불량의 임상 증상 변화.
기간: 4 주
개입 마지막 주 동안 및 그 전 연속 7일 동안 매일 0-10점 척도에 의해 측정된 평균 식후 복부 팽만감의 변화.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시험 식사 후 치료가 끝날 때까지 측정된 식후 복부 팽만감의 변화
기간: 4 주
중재 전후에 실시된 시험 식사 종료 시 0-10점 척도에 의해 측정된 평균 식후 복부 팽만감의 변화.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fernando Azpiroz, MD, Principal Investigator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 12일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PR(AG)181/2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

바이오피드백에 대한 임상 시험

3
구독하다