젊은 여성에서 MRI 천골-장골 관절 기형의 발생률 (MISIA)
18세 이상 50세 이하 여성에서 자기공명영상 상 장골관절 이상 발생률
18-50세 여성의 연속 모집단에서 SI 관절의 MRI에서 보이는 염증 및 구조적 병변의 발생률을 평가하는 전향적 다기관 연구.
연구 가설은 SI 관절의 MRI가 축성 척추관절염을 모방할 수 있는 병변을 보여줄 수 있기 때문에 임신과 출산 후 관절에 대한 스트레스 증가로 인해 산후 여성의 MRI에서 SpA가 오진될 수 있다는 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 여성의 MRI에서 보이는 SI 병변의 발생률을 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 SI 관절의 MRI 염증 및 구조적 병변의 발생률과 패턴을 비교하고 여성 인구에서 SI 관절의 염증 또는 구조적 변화와 관련된 요인을 결정하는 것입니다. 조사관은 특히 출산 후 1년 이내 여성 인구와 출산한 적이 없거나 24개월 이상 전에 출산한 여성 인구를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
18~50세 여성 500명 중 올해 안에 출산한 여성 100명을 포함해 골반 또는 부인과 병리학 탐색을 위한 골반 MRI 촬영을 영상의학과에 의뢰해 순차적으로 모집한다.
MRI는 골반의 표준화된 탐색에 따라 1.5 T MRI에서 수행되며 축 T1 강조 시퀀스 및 최대 6mm 두께의 T2STIR(또는 T2 fat sat 또는 T2 Dixon)을 포함합니다.
표준 프로토콜에 STIR, T2 fat sat T2 또는 T2 Dixon 시퀀스가 포함되지 않은 경우 추가 Axial STIR 시퀀스가 연구의 일부로 추가될 수 있습니다(소요 시간 3분).
SI 병변은 ASAS 기준에 따라 2명의 근골격 방사선과 전문의가 모든 MR 이미지를 집중적으로 무작위 독립적으로 검토하여 평가합니다.
환자는 MRI 당일에 표준화된 설문지를 작성하여 다음 데이터를 수집합니다: 만성 염증성 질환의 환자 및 가족력, 임신 횟수 및 날짜, 스포츠 활동, 허리 통증, 관절 통증.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Departement of Medical Imaging
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~50세 여성
- 부인과 또는 골반 병리 검사의 일환으로 요청된 골반 MRI
- 1년 이내에 출산한 여성 또는 출산한 적이 없거나 24개월 전에 출산한 여성
제외 기준:
- 염증성 질환(SpA, 궤양성 대장염, chron, PSO, RA, SAPHO)의 개인 또는 가족력이 있는 환자
- 외상이나 골반 수술의 병력이 있는 환자
- 임산부
- 출산한 지 1년 이상 2년 미만인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 12개월 이내에 출산한 여성 인구에서 천장관절(치골결합 포함)의 MRI 염증 및 구조적 병변의 존재.
기간: MRI 시간(출산 또는 임신 후 1년 이내)
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MRI 병변은 ASAS 기준에 따라 분석됩니다. 염증성 병변은 STIR(또는 T2 fat sat 또는 T2 dixon) 시퀀스에서 평가됩니다. 구조적 병변은 T1 가중 시퀀스에서 평가됩니다. |
MRI 시간(출산 또는 임신 후 1년 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18-50세 여성의 천장관절 병변의 형태학적 분석.
기간: MRI의 시간
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형태학적 분석은 수 또는 확장에 대해 3점 척도(0-가벼운-높음)를 사용하여 미란, 지방, 응결, 골수 부종을 평가합니다.
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MRI의 시간
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18-50세 여성의 천장관절 병변의 지형학적 분석.
기간: MRI의 시간
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지형 분석은 위치를 평가할 것입니다: 장골 대 천골, 상부 대 내측 대 하부, 전방 대 후방, 치골 결합
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MRI의 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine CYTEVAL, Montpellier University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
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