Incidência de anomalias da articulação sacro-ilíaca por ressonância magnética em mulheres jovens (MISIA)
Incidência de anomalias da articulação sacro-ilíaca na ressonância magnética em mulheres de 18 a 50 anos
Estudo multicêntrico prospectivo avaliando a incidência de lesões inflamatórias e estruturais vistas na ressonância magnética das articulações SI em uma população consecutiva de mulheres de 18 a 50 anos de idade.
A hipótese do estudo é que a SpA pode ser mal diagnosticada na ressonância magnética em mulheres pós-parto devido ao aumento do estresse na articulação após a gravidez e o parto, pois a ressonância magnética das articulações SI pode mostrar lesões que podem imitar a espondiloartrite axial. O objetivo primário deste estudo é determinar a incidência de lesões SI observadas na ressonância magnética em mulheres. Os objetivos secundários são comparar a incidência e o padrão de lesões inflamatórias e estruturais por ressonância magnética das articulações SI e determinar os fatores associados a alterações inflamatórias ou estruturais das articulações SI em uma população de mulheres. os investigadores compararão especialmente a população de mulheres dentro de um ano após o parto versus a população de mulheres que nunca deram à luz ou que deram à luz há 24 meses ou mais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutadas consecutivamente 500 mulheres com idade entre 18 e 50 anos, incluindo 100 mulheres que deram à luz no ano, encaminhadas ao departamento de imagem para ressonância magnética pélvica para exploração de patologia pélvica ou ginecológica.
A ressonância magnética será realizada em uma ressonância magnética de 1,5 T de acordo com a exploração padronizada da pelve e incluirá sequências axiais ponderadas em T1 e T2STIR (ou T2 gordura sat ou T2 Dixon) de no máximo 6 mm de espessura.
Uma sequência Axial STIR adicional pode ser adicionada como parte da pesquisa (duração 3 minutos), se o protocolo padrão não incluir nenhuma sequência STIR, T2 fat sat T2 ou T2 Dixon.
As lesões SI serão avaliadas em uma revisão centralizada, randomizada e independente de todas as imagens de RM por 2 radiologistas musculoesqueléticos de acordo com os critérios da ASAS.
Os pacientes preencherão um questionário padronizado no dia da ressonância magnética para coletar os seguintes dados: histórico do paciente e familiar de doença inflamatória crônica, número e data de gestações, prática de esportes, dor nas costas, dor nas articulações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Montpellier, França, 34295
- Departement of Medical Imaging
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 50 anos
- Ressonância magnética da pelve solicitada como parte de uma exploração de uma patologia ginecológica ou pélvica
- Mulheres que deram à luz dentro de um ano OU mulheres que nunca deram à luz ou deram à luz há 24 meses ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes com história pessoal ou familiar de doença inflamatória (SpA , colite ulcerativa , cron , PSO , AR, SAPHO)
- Pacientes com história de trauma ou cirurgia da pelve
- mulheres grávidas
- Mulheres que deram à luz há mais de um ano e menos de 2 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de lesões inflamatórias e estruturais por ressonância magnética das articulações sacroilíacas (incluindo sínfise púbica) na população de mulheres que deram à luz nos últimos 12 meses.
Prazo: Hora da ressonância magnética (no ano seguinte ao parto ou gravidez)
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As lesões de ressonância magnética serão analisadas de acordo com os critérios da ASAS. As lesões inflamatórias serão avaliadas nas sequências STIR (ou T2 fat sat ou T2 dixon). Lesões estruturais serão avaliadas em sequências ponderadas em T1 |
Hora da ressonância magnética (no ano seguinte ao parto ou gravidez)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise morfológica das lesões sacroilíacas em mulheres de 18 a 50 anos.
Prazo: Hora da ressonância magnética
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A análise morfológica avaliará erosão, gordura, condensação, edema da medula óssea usando uma escala de 3 pontos (0-leve-alto) para seu número ou extensão.
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Hora da ressonância magnética
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Análise topográfica das lesões sacroilíacas em mulheres de 18 a 50 anos.
Prazo: Hora da ressonância magnética
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A análise topográfica avaliará a localização: ilíaca versus sacral, superior versus medial versus inferior, anterior versus posterior, sínfise púbica
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Hora da ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine CYTEVAL, Montpellier University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9626
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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