Incidencia de anomalías de la articulación sacroilíaca por resonancia magnética en mujeres jóvenes (MISIA)
Incidencia de anomalías de la articulación sacroilíaca en la resonancia magnética en mujeres de 18 a 50 años
Estudio multicéntrico prospectivo que evalúa la incidencia de lesiones inflamatorias y estructurales observadas en la RM de las articulaciones sacroilíacas en una población consecutiva de mujeres de 18 a 50 años.
La hipótesis del estudio es que SpA puede diagnosticarse erróneamente en la resonancia magnética en mujeres posparto debido al aumento de la tensión en la articulación después del embarazo y el parto, ya que la resonancia magnética de las articulaciones sacroilíacas puede mostrar lesiones que podrían simular una espondiloartritis axial. El objetivo principal de este estudio es determinar la incidencia de lesiones SI observadas en la resonancia magnética en mujeres. Los objetivos secundarios son comparar la incidencia y el patrón de las lesiones inflamatorias y estructurales de las articulaciones SI en la RM y determinar los factores asociados con los cambios inflamatorios o estructurales de las articulaciones SI en una población de mujeres. los investigadores compararán especialmente la población de mujeres dentro de un año después del parto versus la población de mujeres que nunca dieron a luz o que dieron a luz hace más de 24 meses o más.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán consecutivamente 500 mujeres de 18 a 50 años de edad, incluidas 100 mujeres que dieron a luz en el año, remitidas al departamento de Imagenología para RM pélvica para exploración de patología pélvica o ginecológica.
La RM se realizará en un RM de 1,5 T según exploración estandarizada de pelvis e incluirá secuencias potenciadas en T1 axial y T2STIR (o T2 fat sat o T2 Dixon) de máximo 6 mm de espesor.
Se puede agregar una secuencia STIR axial adicional como parte de la investigación (duración 3 minutos), si el protocolo estándar no incluye ninguna secuencia STIR, T2 fat sat T2 o T2 Dixon.
Las lesiones SI se evaluarán en una revisión independiente, aleatoria y centralizada de todas las imágenes de RM por 2 radiólogos musculoesqueléticos de acuerdo con los criterios ASAS.
Los pacientes completarán un cuestionario estandarizado el día de la resonancia magnética para recopilar los siguientes datos: antecedentes de enfermedad inflamatoria crónica del paciente y familiares, número y fecha de embarazos, práctica de deportes, dolor de espalda, dolor en las articulaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Departement of Medical Imaging
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 50 años
- Resonancia magnética de la pelvis solicitada como parte de una exploración de una patología ginecológica o pélvica
- Mujeres que dieron a luz dentro del año O mujeres que nunca dieron a luz o dieron a luz hace 24 meses o más
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes personales o familiares de enfermedad inflamatoria (EspA, colitis ulcerosa, cronica, PSO, AR, SAPHO)
- Pacientes con antecedentes de trauma o cirugía de la pelvis
- Mujeres embarazadas
- Mujeres que dieron a luz hace más de un año y menos de 2 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de lesiones inflamatorias y estructurales en la RM de las articulaciones sacroilíacas (incluida la sínfisis púbica) en la población de mujeres que dieron a luz en los últimos 12 meses.
Periodo de tiempo: Momento de la RM (dentro del año siguiente al parto o embarazo)
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Las lesiones de resonancia magnética se analizarán de acuerdo con los criterios de ASAS. Las lesiones inflamatorias se evaluarán en secuencias STIR (o T2 fat sat o T2 dixon). Las lesiones estructurales se evaluarán en secuencias potenciadas en T1 |
Momento de la RM (dentro del año siguiente al parto o embarazo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis morfológico de las lesiones sacroilíacas en mujeres de 18 a 50 años.
Periodo de tiempo: Tiempo de resonancia magnética
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El análisis morfológico evaluará la erosión, la grasa, la condensación, el edema de la médula ósea utilizando una escala de 3 puntos (0-leve-alto) para su número o extensión.
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Tiempo de resonancia magnética
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Análisis topográfico de las lesiones sacroilíacas en mujeres de 18 a 50 años.
Periodo de tiempo: Tiempo de resonancia magnética
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El análisis topográfico evaluará la ubicación: ilíaca frente a sacra, superior frente a medial frente a inferior, anterior frente a posterior, sínfisis púbica
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Tiempo de resonancia magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine CYTEVAL, Montpellier University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 9626
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