Частота МРТ аномалий крестцово-подвздошного сустава у молодых женщин (MISIA)
Частота аномалий крестцово-подвздошного сочленения на МРТ у женщин в возрасте от 18 до 50 лет
Проспективное многоцентровое исследование по оценке частоты воспалительных и структурных поражений, выявляемых на МРТ крестцово-подвздошных суставов, в последовательной популяции женщин в возрасте 18-50 лет.
Гипотеза исследования заключается в том, что СпА может быть неправильно диагностирован на МРТ у женщин в послеродовом периоде из-за повышенной нагрузки на сустав после беременности и родов, поскольку МРТ суставов в крестцово-подвздошном отделе может показать поражения, которые могут имитировать аксиальный спондилоартрит. Основная цель этого исследования - определить частоту поражений SI, наблюдаемых на МРТ у женщин. Второстепенными целями являются сравнение частоты и характера МРТ воспалительных и структурных поражений крестцово-подвздошных суставов и определение факторов, связанных с воспалительными или структурными изменениями в крестцово-подвздошных суставах в популяции женщин. исследователи будут специально сравнивать популяцию женщин в течение года после родов с популяцией женщин, которые никогда не рожали или рожали более 24 месяцев назад или более.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Последовательно будут набраны 500 женщин в возрасте от 18 до 50 лет, в том числе 100 женщин, родивших в течение года, направленных в отделение визуализации на МРТ малого таза для исследования тазовой или гинекологической патологии.
МРТ будет выполняться на МРТ 1,5 Тл в соответствии со стандартизированным исследованием таза и будет включать аксиальные T1-взвешенные последовательности и T2STIR (или T2 с насыщением жира или T2 Dixon) максимальной толщиной 6 мм.
В рамках исследования может быть добавлена дополнительная последовательность Axial STIR (продолжительность 3 минуты), если стандартный протокол не включает какие-либо последовательности STIR, T2 с насыщением жиром T2 или последовательности T2 Dixon.
Поражения SI будут оцениваться в централизованном рандомизированном и независимом обзоре всех МР-изображений двумя рентгенологами опорно-двигательного аппарата в соответствии с критериями ASAS.
В день проведения МРТ пациенты заполнят стандартную анкету для сбора следующих данных: история хронических воспалительных заболеваний у пациента и его семьи, количество и дата беременностей, занятия спортом, боли в спине, боли в суставах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Departement of Medical Imaging
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 50 лет
- МРТ таза запрашивается как часть исследования гинекологической или тазовой патологии
- Женщины, родившие в течение года ИЛИ женщины, которые никогда не рожали или рожали 24 месяца назад и более
Критерий исключения:
- Пациенты с личным или семейным анамнезом воспалительных заболеваний (СпА, язвенный колит, хрон, ПСО, РА, SAPHO)
- Пациенты с травмой или операцией на органах таза в анамнезе
- Беременные женщины
- Женщины, родившие более года назад и менее 2 лет назад
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие на МРТ воспалительных и структурных поражений крестцово-подвздошных суставов (включая лобковый симфиз) в популяции женщин, родивших в течение последних 12 мес.
Временное ограничение: Время проведения МРТ (в течение года после родов или беременности)
|
Поражения МРТ будут проанализированы в соответствии с критериями ASAS. Воспалительные поражения будут оцениваться по последовательностям STIR (или T2 fat sat или T2 dixon). Структурные поражения будут оцениваться на взвешенных T1 последовательностях. |
Время проведения МРТ (в течение года после родов или беременности)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфологический анализ крестцово-подвздошных поражений у женщин в возрасте 18-50 лет.
Временное ограничение: Время МРТ
|
Морфологический анализ позволит оценить эрозии, жировые отложения, уплотнения, отек костного мозга по 3-балльной шкале (0-средний-высокий) по их количеству или протяженности.
|
Время МРТ
|
|
Топографический анализ крестцово-подвздошных поражений у женщин в возрасте от 18 до 50 лет.
Временное ограничение: Время МРТ
|
Топографический анализ позволит оценить расположение: подвздошный или крестцовый, верхний или медиальный или нижний, передний или задний, лобковый симфиз.
|
Время МРТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catherine CYTEVAL, Montpellier University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9626
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .