Incidenza di anomalie dell'articolazione sacro-iliaca MRI nelle giovani donne (MISIA)
Incidenza di anomalie dell'articolazione sacro-iliaca alla risonanza magnetica nelle donne di età compresa tra 18 e 50 anni
Studio multicentrico prospettico che valuta l'incidenza di lesioni infiammatorie e strutturali osservate alla risonanza magnetica delle articolazioni SI in una popolazione consecutiva di donne di età compresa tra 18 e 50 anni.
L'ipotesi dello studio è che la SpA possa essere diagnosticata erroneamente alla risonanza magnetica nelle donne dopo il parto a causa dell'aumento dello stress sull'articolazione dopo la gravidanza e il parto, poiché la risonanza magnetica delle articolazioni SI può mostrare lesioni che potrebbero imitare la spondiloartrite assiale. L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'incidenza delle lesioni SI osservate alla risonanza magnetica nelle donne. Gli obiettivi secondari sono confrontare l'incidenza e il modello delle lesioni infiammatorie e strutturali della risonanza magnetica delle articolazioni SI e determinare i fattori associati ai cambiamenti infiammatori o strutturali delle articolazioni SI in una popolazione di donne. gli investigatori confronteranno in particolare la popolazione di donne entro un anno dal parto rispetto alla popolazione di donne che non hanno mai partorito o che hanno partorito più di 24 mesi fa o più.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno reclutate consecutivamente 500 donne di età compresa tra i 18 ei 50 anni, di cui 100 donne che hanno partorito entro l'anno, indirizzate al reparto di Imaging per la risonanza magnetica pelvica per l'esplorazione della patologia pelvica o ginecologica.
La risonanza magnetica verrà eseguita su una risonanza magnetica da 1,5 T secondo l'esplorazione standardizzata del bacino e includerà sequenze assiali pesate in T1 e T2STIR (o T2 fat sat o T2 Dixon) di spessore massimo di 6 mm.
Un'ulteriore sequenza Axial STIR può essere aggiunta come parte della ricerca (durata 3 minuti), se il protocollo standard non include alcuna sequenza STIR, T2 fat sat T2 o T2 Dixon.
Le lesioni SI saranno valutate in una revisione centralizzata randomizzata e indipendente di tutte le immagini RM da parte di 2 radiologi muscoloscheletrici secondo i criteri ASAS.
I pazienti completeranno un questionario standardizzato il giorno della risonanza magnetica per raccogliere i seguenti dati: storia del paziente e della famiglia di malattia infiammatoria cronica, numero e data delle gravidanze, pratica sportiva, mal di schiena, dolori articolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Departement of Medical Imaging
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne dai 18 ai 50 anni
- Risonanza magnetica del bacino richiesta come parte di un'esplorazione di una patologia ginecologica o pelvica
- Donne che hanno partorito entro l'anno OPPURE donne che non hanno mai partorito o hanno partorito 24 mesi fa e oltre
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia personale o familiare di malattia infiammatoria (SpA , colite ulcerosa , chron , PSO , RA, SAPHO)
- Pazienti con una storia di trauma o intervento chirurgico al bacino
- Donne incinte
- Donne che hanno partorito più di un anno fa e meno di 2 anni fa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di lesioni infiammatorie e strutturali alla risonanza magnetica delle articolazioni sacroiliache (compresa la sinfisi pubica) nella popolazione di donne che hanno partorito negli ultimi 12 mesi.
Lasso di tempo: Tempo della risonanza magnetica (entro l'anno successivo al parto o alla gravidanza)
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Le lesioni MRI saranno analizzate secondo i criteri ASAS. Le lesioni infiammatorie saranno valutate su sequenze STIR (o T2 fat sat o T2 dixon). Lesioni strutturali saranno valutate su sequenze pesate in T1 |
Tempo della risonanza magnetica (entro l'anno successivo al parto o alla gravidanza)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi morfologica delle lesioni sacroiliache nelle donne di età compresa tra 18 e 50 anni.
Lasso di tempo: Tempo di risonanza magnetica
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L'analisi morfologica valuterà l'erosione, il grasso, la condensa, l'edema del midollo osseo utilizzando una scala a 3 punti (0-lieve-alta) per il loro numero o estensione.
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Tempo di risonanza magnetica
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Analisi topografica delle lesioni sacroiliache nelle donne di età compresa tra 18 e 50 anni.
Lasso di tempo: Tempo di risonanza magnetica
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L'analisi topografica valuterà la posizione: iliaca vs sacrale, superiore vs mediale vs inferiore, anteriore vs posteriore, sinfisi pubica
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Tempo di risonanza magnetica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine CYTEVAL, Montpellier University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9626
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