MRI-ristiluun ja suoliluun nivelten poikkeavuuksien ilmaantuvuus nuorilla naisilla (MISIA)
Sacro-iliac-nivelen poikkeavuuksien ilmaantuvuus magneettikuvauksessa 18–50-vuotiailla naisilla
Prospektiivinen monikeskustutkimus, jossa arvioidaan SI-nivelten magneettikuvauksessa havaittujen tulehduksellisten ja rakenteellisten leesioiden ilmaantuvuutta peräkkäisessä 18–50-vuotiaiden naisten populaatiossa.
Tutkimuksen hypoteesi on, että SpA voidaan diagnosoida väärin synnytyksen jälkeen syntyneiden naisten magneettikuvauksessa raskauden ja synnytyksen jälkeisen lisääntyneen nivelen rasituksen vuoksi, koska SI-nivelten MRI voi osoittaa leesioita, jotka voisivat jäljitellä aksiaalista spondylartriittia. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää magneettikuvauksessa havaittujen SI-leesioiden esiintyvyys naisilla. Toissijaisena tavoitteena on verrata SI-nivelten tulehduksellisten ja rakenteellisten MRI-vaurioiden esiintyvyyttä ja mallia sekä määrittää SI-nivelten tulehduksellisiin tai rakenteellisiin muutoksiin liittyvät tekijät naispopulaatiossa. Tutkijat vertaavat erityisesti naisten väestöä vuoden sisällä synnytyksestä niiden naisten populaatioon, jotka eivät koskaan synnyttäneet tai jotka synnyttivät yli 24 kuukautta sitten tai enemmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantion magneettikuvaukseen lantion tai gynekologisen sairauden selvittämistä varten rekrytoidaan peräkkäin 500 18-50-vuotiasta naista, joista 100 vuoden sisällä synnyttäneitä naisia.
MRI suoritetaan 1,5 T MRI:llä lantion standardoidun tutkimuksen mukaisesti, ja se sisältää aksiaaliset T1-painotetut sekvenssit ja T2STIR (tai T2 fat sat tai T2 Dixon), joiden paksuus on enintään 6 mm.
Ylimääräinen aksiaalinen STIR-sekvenssi voidaan lisätä osana tutkimusta (kesto 3 minuuttia), jos standardiprotokolla ei sisällä STIR-, T2 fat sat T2- tai T2 Dixon -sekvenssiä.
Kaksi tuki- ja liikuntaelinradiologia arvioi SI-leesiot keskitetyssä satunnaistetussa ja riippumattomassa katsauksessa kaikista MR-kuvista ASAS-kriteerien mukaisesti.
Potilaat täyttävät standardoidun kyselylomakkeen magneettikuvauspäivänä kerätäkseen seuraavat tiedot: potilaan ja perheen krooninen tulehdussairaus, raskauksien lukumäärä ja päivämäärä, urheiluharrastus, selkäkipu, nivelkipu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Departement of Medical Imaging
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat naiset
- Lantion magneettikuvaus, jota pyydettiin osana gynekologisen tai lantion patologian selvitystä
- Naiset, jotka ovat synnyttäneet vuoden sisällä TAI naiset, jotka eivät koskaan synnyttäneet tai synnyttäneet 24 kuukautta sitten tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on henkilökohtainen tai suvussa ollut tulehdussairaus (SpA, haavainen paksusuolitulehdus, krooninen tulehdus, PSO, RA, SAPHO)
- Potilaat, joilla on ollut lantion trauma tai leikkaus
- Raskaana olevat naiset
- Naiset, jotka synnyttivät yli vuosi ja alle 2 vuotta sitten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ristiluun nivelten tulehdukselliset ja rakenteelliset MRI-vauriot (mukaan lukien häpyluun symfyysi) viimeisten 12 kuukauden aikana synnyttäneiden naisten populaatiossa.
Aikaikkuna: MRI-aika (synnytystä tai raskautta seuraavan vuoden sisällä)
|
MRI Leesiot analysoidaan ASAS-kriteerien mukaisesti. Tulehdukselliset leesiot arvioidaan STIR-sekvensseillä (tai T2 fat sat tai T2 dixon). Rakenteelliset vauriot arvioidaan T1-painotetuilla sekvensseillä |
MRI-aika (synnytystä tai raskautta seuraavan vuoden sisällä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfologinen analyysi sacroiliac leesioista 18-50-vuotiailla naisilla.
Aikaikkuna: MRI:n aika
|
Morfologinen analyysi arvioi eroosiota, rasvaa, kondensaatiota, luuytimen turvotusta käyttämällä 3 pisteen asteikolla (0-lievä-korkea) niiden lukumäärää tai laajuutta.
|
MRI:n aika
|
|
Topografinen analyysi sacroiliac leesioista 18-50-vuotiailla naisilla.
Aikaikkuna: MRI:n aika
|
Topografinen analyysi arvioi sijainnin: lonkka vs. sakraali, ylempi vs mediaal vs inferior, anterior vs posterior, häpyluun symfyysi
|
MRI:n aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine CYTEVAL, Montpellier University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9626
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .