若い女性におけるMRI仙腸骨関節異常の発生率 (MISIA)
18 歳から 50 歳までの女性における MRI での仙腸骨関節異常の発生率
18 歳から 50 歳までの連続した女性集団の SI 関節の MRI で見られる炎症性病変および構造的病変の発生率を評価する前向き多施設共同研究。
研究の仮説は、SI関節のMRIが軸性脊椎関節炎を模倣する可能性のある病変を示す可能性があるため、産後の女性のMRIでSpAが妊娠および出産後の関節へのストレスの増加により誤診される可能性があるというものです. この研究の主な目的は、女性の MRI で見られる SI 病変の発生率を決定することです。 副次的な目的は、MRI 炎症性病変と SI 関節の構造的病変の発生率とパターンを比較し、女性集団における SI 関節の炎症性または構造的変化に関連する要因を特定することです。 研究者は特に、出産後 1 年以内の女性の人口と、出産したことがない、または 24 か月以上前に出産した女性の人口を比較します。
調査の概要
詳細な説明
年内に出産した 100 人の女性を含む 18 歳から 50 歳までの 500 人の女性が、骨盤または婦人科の病理学の調査のために骨盤 MRI の画像部門に紹介され、連続して募集されます。
MRI は、骨盤の標準化された調査に従って 1.5 T MRI で実行され、最大 6 mm の厚さの軸方向 T1 加重シーケンスおよび T2STIR (または T2 fat sat または T2 Dixon) が含まれます。
標準プロトコルに STIR、T2 fat sat T2 または T2 Dixon シーケンスが含まれていない場合は、追加の Axial STIR シーケンスを研究の一部として追加できます (所要時間 3 分)。
SI 病変は、ASAS 基準に従って、2 人の筋骨格系放射線科医によるすべての MR 画像の中央無作為独立レビューで評価されます。
患者は、MRIの日に標準化されたアンケートに記入して、次のデータを収集します:慢性炎症性疾患の患者と家族の病歴、妊娠の数と日付、スポーツの実践、背中の痛み、関節の痛み。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- 募集
- Departement of Medical Imaging
-
コンタクト:
- Catherine CYTEVAL, PU-PH
- 電話番号:0467338178
- メール:c-cyteval@chu-montpellier.fr
-
コンタクト:
- Mégane BOIXIERE, CRA
- 電話番号:0467338607
- メール:m-boixieremarconnet@chu-montpellier.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~50歳の女性
- 婦人科または骨盤の病理検査の一環としてリクエストされた骨盤の MRI
- 年内に出産した女性または未出産または24か月以上前に出産した女性
除外基準:
- 炎症性疾患(SpA、潰瘍性大腸炎、慢性、PSO、RA、SAPHO)の既往歴または家族歴がある患者
- 骨盤の外傷や手術歴のある患者
- 妊娠中の女性
- 出産から1年以上2年未満の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去12か月以内に出産した女性集団における仙腸関節(恥骨結合を含む)のMRI炎症性および構造的病変の存在。
時間枠:MRIの時期(出産または妊娠の翌年以内)
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MRI病変は、ASAS基準に従って分析されます。 炎症性病変は、STIR (または T2 fat sat または T2 dixon) シーケンスで評価されます。 構造的病変は、T1加重シーケンスで評価されます |
MRIの時期(出産または妊娠の翌年以内)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18~50歳の女性における仙腸病変の形態学的分析。
時間枠:MRIの時間
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形態学的分析では、びらん、脂肪、結露、骨髄浮腫を、それらの数または範囲の 3 段階 (0 ~軽度~高) で評価します。
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MRIの時間
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18~50歳の女性における仙腸病変のトポグラフィー分析。
時間枠:MRIの時間
|
トポグラフィー分析は位置を評価します:腸骨対仙骨、上対内側対下、前方対後方、恥骨結合
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MRIの時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Catherine CYTEVAL、Montpellier University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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