Inzidenz von MRT-Sacro-Iliaca-Gelenkanomalien bei jungen Frauen (MISIA)
Inzidenz von Anomalien des Iliosakralgelenks im MRT bei Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren
Prospektive multizentrische Studie zur Bewertung der Inzidenz von entzündlichen und strukturellen Läsionen, die im MRT der IS-Gelenke bei einer konsekutiven Population von Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren beobachtet wurden.
Die Studienhypothese besagt, dass SpA im MRT bei Frauen nach der Geburt aufgrund der erhöhten Belastung des Gelenks nach Schwangerschaft und Geburt falsch diagnostiziert werden kann, da das MRT der IS-Gelenke Läsionen zeigen kann, die eine axiale Spondyloarthritis nachahmen könnten. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von SI-Läsionen zu bestimmen, die bei MRT bei Frauen gesehen werden. Die sekundären Ziele sind der Vergleich der Inzidenz und des Musters von entzündlichen und strukturellen MRT-Läsionen der IS-Gelenke und die Bestimmung der Faktoren, die mit entzündlichen oder strukturellen Veränderungen der IS-Gelenke in einer Population von Frauen verbunden sind. Die Ermittler werden insbesondere die Population von Frauen innerhalb eines Jahres nach der Geburt mit der Population von Frauen vergleichen, die nie geboren haben oder die vor mehr als 24 Monaten oder länger entbunden haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
500 Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren, darunter 100 Frauen, die innerhalb des Jahres entbunden haben, die an die Bildgebende Abteilung für Becken-MRT zur Untersuchung von Becken- oder gynäkologischen Pathologien überwiesen werden, werden nacheinander rekrutiert.
Die MRT wird auf einem 1,5-T-MRT gemäß einer standardisierten Exploration des Beckens durchgeführt und umfasst axiale T1-gewichtete Sequenzen und T2STIR (oder T2 Fat Sat oder T2 Dixon) mit einer maximalen Dicke von 6 mm.
Eine zusätzliche axiale STIR-Sequenz kann als Teil der Untersuchung hinzugefügt werden (Dauer 3 Minuten), wenn das Standardprotokoll keine STIR-, T2-Fat-Sat-T2- oder T2-Dixon-Sequenz enthält.
SI-Läsionen werden in einer zentralisierten, randomisierten und unabhängigen Überprüfung aller MR-Bilder durch 2 muskuloskelettale Radiologen gemäß ASAS-Kriterien beurteilt.
Die Patientinnen füllen am Tag der MRT einen standardisierten Fragebogen aus, um folgende Daten zu erheben: Patienten- und Familienanamnese mit chronisch entzündlichen Erkrankungen, Anzahl und Datum der Schwangerschaften, Sportausübung, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Departement of Medical Imaging
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren
- MRT des Beckens, die im Rahmen einer Untersuchung einer gynäkologischen oder Beckenpathologie angefordert wird
- Frauen, die innerhalb des Jahres entbunden haben ODER Frauen, die nie entbunden haben oder vor 24 Monaten und darüber entbunden haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte von entzündlichen Erkrankungen (SpA, Colitis ulcerosa, Chron, PSO, RA, SAPHO)
- Patienten mit einem Trauma oder einer Operation des Beckens in der Vorgeschichte
- Schwangere Frau
- Frauen, die vor mehr als einem Jahr und vor weniger als 2 Jahren entbunden haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhandensein von MRT-entzündlichen und strukturellen Läsionen der Iliosakralgelenke (einschließlich Schambeinfuge) in der Population von Frauen, die innerhalb der letzten 12 Monate entbunden haben.
Zeitfenster: Zeitpunkt der MRT (innerhalb des Jahres nach der Geburt oder Schwangerschaft)
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MRT-Läsionen werden nach ASAS-Kriterien analysiert. Entzündliche Läsionen werden anhand von STIR- (oder T2-Fat-Sat- oder T2-Dixon-) Sequenzen bewertet. Strukturelle Läsionen werden anhand von T1-gewichteten Sequenzen bewertet |
Zeitpunkt der MRT (innerhalb des Jahres nach der Geburt oder Schwangerschaft)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morphologische Analyse von Iliosakralläsionen bei Frauen im Alter von 18-50 Jahren.
Zeitfenster: Zeitpunkt des MRT
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Die morphologische Analyse bewertet Erosion, Fett, Kondensation, Knochenmarködem unter Verwendung einer 3-Punkte-Skala (0-leicht-hoch) für ihre Anzahl oder Ausdehnung.
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Zeitpunkt des MRT
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Topographische Analyse von Iliosakralläsionen bei Frauen im Alter von 18-50 Jahren.
Zeitfenster: Zeitpunkt des MRT
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Die topografische Analyse wird die Lage beurteilen: Iliakal vs. sakral, superior vs. medial vs. inferior, anterior vs. posterior, Schambeinfuge
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Zeitpunkt des MRT
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine CYTEVAL, Montpellier University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9626
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