- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02964637
전측두엽 변성 진단
2025년 3월 25일 업데이트: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto
전측두엽 변성에서 특정 병리학적 기질을 예측하기 위한 다중 모드 평가
임상적 FTLD 증후군 환자의 정확한 임상적, 병리학적 진단을 위한 진단 도구 확립
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
본 연구의 목적은 전측두엽 변성을 진단하기 위한 최선의 진단검사를 결정하는 것이다.
이를 달성하기 위해 현재 연구는 뇌 영상, 피부 생검, 체액 샘플(혈액 및 뇌척수액), 사고 능력, 일상 기능 및 뇌 부검과 같은 다양한 테스트를 평가할 것입니다.
연구팀은 이 정보가 전두측두엽 변성에서 질병의 진단 및 기전 이해와 향후 치료를 안내하는 데 사용될 수 있기를 희망합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cristina Salvo, BSc, MD
- 전화번호: 416-507-6880
- 이메일: cristina.salvo@uhn.ca
연구 장소
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- 모병
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
연락하다:
- Carmela Tartaglia, MD
- 전화번호: 416-603-5483
- 이메일: carmela.tartaglia@uhn.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
진행성 핵상 마비(PSP), 피질기저핵 증후군(CBS), 의미적 변이 원발성 진행성 실어증(sv-PPA), 유창하지 않은 변이 PPA(nfv-PPA), 행동 변이 전두측두엽 치매(bvFTD) 또는 FTD- 운동 뉴런 질환(FTD-MND).
설명
포함 기준:
- 참가자는 기능에 대한 독립적인 평가를 제공할 수 있는 신뢰할 수 있는 연구 파트너가 있어야 합니다.
- 신경 심리 검사를 위해 영어를 읽고 이해하고 말할 수 있습니다.
- 모든 피험자는 이러한 진단 기준 중 하나를 충족해야 합니다. (C) MRI 지원 시맨틱 변형 PPA 및 [18F]T807 음성(D) 가능한 CBS: CBS(27)에 대한 현재 기준 사용; (E) PSP: PSP에 대한 포함 기준은 NINDS-SPSP(진행성 핵상 마비의 국립 신경 장애 연구소 및 뇌졸중 학회)를 기반으로 합니다. (F) FTD-MND
- 통제 피험자는 정상적인 신경학적 검사를 받아야 하고, CDR 상자의 합계 = 0, MMSE 점수가 28 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 임상, 영상 또는 CSF A 베타/타우 프로필이 AD와 일치하는 환자
- 외상성 뇌 손상, 뇌종양, 뇌졸중 또는 증상을 설명할 수 있는 기타 신경학적 또는 정신 장애의 병력은 제외됩니다.
- 폐경 전 여성은 PET 연구에서 태아에 대한 잠재적인 피해로 인해 임산부가 연구에서 제외되기 때문에 각 스캔 전에 임신 테스트에 동의하도록 요청받을 것입니다.
- 심장 박동기, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 귀 임플란트, 금속 파편 또는 눈, 피부 또는 신체에 이물질이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진행성 핵상 마비
관찰 연구
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피질 기저 증후군
관찰 연구
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행동 변형 FTD
관찰 연구
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시맨틱 변형 PPA
관찰 연구
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유창하지 않은 변형 PPA
관찰 연구
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FTD-운동 뉴런 질환
관찰 연구
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건강한 통제
관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 MRI를 통한 FTLD 그룹 간의 구조적 및 기능적 차이
기간: 5년 수료로 1회 방문
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뇌 부피와 휴식 상태의 기능적 연결성 차이
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5년 수료로 1회 방문
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뇌의 PET 영상을 통한 FTLD 그룹 간의 차이점
기간: 5년 수료로 1회 방문
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리간드 흡수의 차이
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5년 수료로 1회 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-8398-A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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