Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose van frontotemporale lobaire degeneratie

15 april 2019 bijgewerkt door: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto

Multimodale beoordeling voor het voorspellen van specifiek pathologisch substraat bij frontotemporale lobaire degeneratie

Diagnostische hulpmiddelen opzetten om een ​​nauwkeurige klinische en pathologische diagnose te stellen van patiënten met klinische FTLD-syndromen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het bepalen van de beste diagnostische test voor het diagnosticeren van frontotemporale kwabdegeneratie. Om dit te bereiken, zal de huidige studie verschillende tests evalueren: hersenbeeldvorming, huidbiopsie, lichaamsvloeistofmonsters (bloed en hersenvocht), denkvermogen, dagelijks functioneren en hersenautopsie. Het onderzoeksteam hoopt dat deze informatie kan worden gebruikt om de diagnose en een beter begrip van het ziektemechanisme bij frontotemporale kwabdegeneratie en mogelijk behandeling in de toekomst te begeleiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Werving
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van progressieve supranucleaire verlamming (PSP), corticobasaal syndroom (CBS), semantische variant primaire progressieve afasie (sv-PPA), niet-vloeiende variant PPA (nfv-PPA), gedragsvariant frontotemporale dementie (bvFTD) of FTD- motorneuronziekte (FTD-MND).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer dient een betrouwbare studiepartner te hebben die een onafhankelijke beoordeling van het functioneren kan geven.
  • Engels kunnen lezen, begrijpen en spreken voor neuropsychologisch onderzoek.
  • Alle proefpersonen moeten voldoen aan een van deze diagnostische criteria (A) waarschijnlijke gedragsvariant FTD, (B) MRI-ondersteunde niet-vloeiende variant PPA; (C) MRI-ondersteunde semantische variant PPA en [18F]T807 negatief (D) waarschijnlijk CBS: huidige criteria voor CBS gebruiken(27); (E) PSP: opnamecriteria voor PSP zijn gebaseerd op het National Institute of Neurological Disorders and Stroke Society of Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP) (F) FTD-MND
  • Controlepersonen moeten een normaal neurologisch onderzoek hebben, een CDR-som van vakken = 0 en een MMSE-score gelijk aan of groter dan 28

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met klinisch, beeldvormend of CSF Een bèta/tau-profiel consistent met AD
  • Geschiedenis van traumatisch hersenletsel, hersentumoren, beroerte of andere neurologische of psychiatrische stoornissen die de symptomen kunnen verklaren, worden uitgesloten.
  • Vrouwen in de pre-menopauze zullen voorafgaand aan elke scan worden gevraagd om toestemming te geven voor een zwangerschapstest, aangezien zwangere vrouwen zullen worden uitgesloten van het onderzoek vanwege mogelijke schade aan de foetus door het PET-onderzoek.
  • Aanwezigheid van pacemakers, aneurysmaclips, kunstmatige hartkleppen, oorimplantaten, metaalfragmenten of vreemde voorwerpen in ogen, huid of lichaam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Progressieve supranucleaire verlamming
Observatie studie
Ander: Observatie studie
Corticobasaal syndroom
Observatie studie
Ander: Observatie studie
Gedragsvariant FTD
Observatie studie
Ander: Observatie studie
Semantische variant PPA
Observatie studie
Ander: Observatie studie
Niet-vloeiende variant PPA
Observatie studie
Ander: Observatie studie
FTD - motorneuronziekte
Observatie studie
Ander: Observatie studie
Gezonde controles
Observatie studie
Ander: Observatie studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Structurele en functionele verschillen tussen de FTLD-groepen via MRI van de hersenen
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek door afronding van studie van 5 jaar
Verschillen in hersenvolumes en functionele connectiviteit in rusttoestand
Eenmalig bezoek door afronding van studie van 5 jaar
Verschillen tussen de FTLD-groepen via PET-beeldvorming van de hersenen
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek door afronding van studie van 5 jaar
Verschillen in ligandopname
Eenmalig bezoek door afronding van studie van 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-8398-A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Progressieve supranucleaire verlamming

Klinische onderzoeken op Observatie studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren