Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika frontotemporální lobární degenerace

15. dubna 2019 aktualizováno: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto

Multimodální hodnocení pro predikci specifického patologického substrátu u frontotemporální lobární degenerace

Stanovit diagnostické nástroje pro přesnou klinickou a patologickou diagnostiku pacientů s klinickými syndromy FTLD

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je určit nejlepší diagnostický test pro diagnostiku frontotemporální lobární degenerace. Aby toho dosáhla, současná studie vyhodnotí různé testy: zobrazování mozku, kožní biopsii, vzorky tělesných tekutin (krev a mozkomíšní mok), schopnosti myšlení, každodenní fungování a pitvu mozku. Studijní tým doufá, že tyto informace mohou být použity jako vodítko pro diagnostiku a další pochopení mechanismu onemocnění u frontotemporální lobární degenerace a možná i pro budoucí léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Nábor
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou progresivní supranukleární obrna (PSP), kortikobazálním syndromem (CBS), sémantickou variantou primární progresivní afázie (sv-PPA), nonfluentní variantou PPA (nfv-PPA), behaviorální variantou frontotemporální demence (bvFTD) nebo FTD- onemocnění motorických neuronů (FTD-MND).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník musí mít spolehlivého studijního partnera, který může poskytnout nezávislé hodnocení fungování.
  • Umět číst, rozumět a mluvit anglicky pro neuropsychologické testy.
  • Všichni jedinci musí splňovat jedno z těchto diagnostických kritérií (A) pravděpodobná behaviorální varianta FTD, (B) nefluentní varianta PPA podporovaná MRI; (C) MRI podporovaná sémantická varianta PPA a [18F]T807 negativní (D) pravděpodobná CBS: použití současných kritérií pro CBS(27); (E) PSP: kritéria pro zařazení do PSP jsou založena na Národním institutu neurologických poruch a mrtvicové společnosti progresivní supranukleární obrny (NINDS-SPSP) (F) FTD-MND
  • Kontrolní subjekty musí mít normální neurologické vyšetření, součet CDR polí = 0 a skóre MMSE rovné nebo vyšší než 28

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s klinickým, zobrazovacím nebo CSF ​​A beta/tau profilem konzistentním s AD
  • Anamnéza traumatického poranění mozku, mozkových nádorů, mrtvice nebo jiných neurologických nebo psychiatrických poruch, které mohou vysvětlit symptomy, budou vyloučeny.
  • Premenopauzální ženy budou požádány, aby souhlasily s těhotenským testem před každým skenem, protože těhotné ženy budou ze studie vyloučeny z důvodu možného poškození plodu ze studie PET.
  • Přítomnost kardiostimulátorů, aneuryzmatických klipů, umělých srdečních chlopní, ušních implantátů, kovových úlomků nebo cizích předmětů v očích, kůži nebo těle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Progresivní supranukleární obrna
Observační studie
Jiný: Observační studie
Kortikobazální syndrom
Observační studie
Jiný: Observační studie
Varianta chování FTD
Observační studie
Jiný: Observační studie
Sémantická varianta PPA
Observační studie
Jiný: Observační studie
Neplynulá varianta PPA
Observační studie
Jiný: Observační studie
FTD-motorické neuronové onemocnění
Observační studie
Jiný: Observační studie
Zdravé kontroly
Observační studie
Jiný: Observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strukturální a funkční rozdíly mezi skupinami FTLD prostřednictvím MRI mozku
Časové okno: Jednorázová návštěva po ukončení studia v délce 5 let
Rozdíly v objemech mozku a funkční konektivitě v klidovém stavu
Jednorázová návštěva po ukončení studia v délce 5 let
Rozdíly mezi skupinami FTLD prostřednictvím PET zobrazování mozku
Časové okno: Jednorázová návštěva po ukončení studia v délce 5 let
Rozdíly v příjmu ligandu
Jednorázová návštěva po ukončení studia v délce 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

První zveřejněno (ODHAD)

16. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-8398-A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit