Diagnosticando a Degeneração Lobar Frontotemporal
25 de março de 2025 atualizado por: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto
Avaliação Multimodal para Predizer o Substrato Patológico Específico na Degeneração Lobar Frontotemporal
Estabelecer ferramentas de diagnóstico para fazer um diagnóstico clínico e patológico preciso de pacientes com síndromes clínicas de FTLD
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar o melhor teste diagnóstico para diagnosticar a degeneração lobar frontotemporal.
Para conseguir isso, o estudo atual avaliará diferentes testes: imagens cerebrais, biópsia de pele, amostras de fluidos corporais (sangue e líquido cefalorraquidiano), habilidades de pensamento, funcionamento diário e autópsia cerebral.
A equipe do estudo espera que esta informação possa ser usada para orientar o diagnóstico e uma maior compreensão do mecanismo da doença na Degeneração Lobar Frontotemporal e, possivelmente, o tratamento no futuro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cristina Salvo, BSc, MD
- Número de telefone: 416-507-6880
- E-mail: cristina.salvo@uhn.ca
Locais de estudo
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Recrutamento
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
Contato:
- Carmela Tartaglia, MD
- Número de telefone: 416-603-5483
- E-mail: carmela.tartaglia@uhn.ca
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de paralisia supranuclear progressiva (PSP), síndrome corticobasal (CBS), variante semântica primária afasia progressiva (sv-PPA), variante não fluente PPA (nfv-PPA), variante comportamental demência frontotemporal (bvFTD) ou FTD- doença do neurônio motor (FTD-MND).
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deve ter um parceiro de estudo confiável que possa fornecer uma avaliação independente do funcionamento.
- Capaz de ler, entender e falar inglês para testes neuropsicológicos.
- Todos os indivíduos devem atender a um destes critérios de diagnóstico (A) variante comportamental provável FTD, (B) PPA variante não fluente suportada por RM; (C) variante semântica suportada por RM PPA e [18F]T807 negativo (D) provável CBS: usando os critérios atuais para CBS(27); (E) PSP: os critérios de inclusão para PSP são baseados no Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Sociedade de Derrame de Paralisia Supranuclear Progressiva (NINDS-SPSP) (F) FTD-MND
- Os indivíduos de controle devem ter um exame neurológico normal, uma soma de caixas CDR = 0 e pontuação MMSE igual ou superior a 28
Critério de exclusão:
- Pacientes com perfil clínico, de imagem ou beta/tau do LCR consistente com DA
- História de traumatismo cranioencefálico, tumores cerebrais, acidente vascular cerebral ou outros distúrbios neurológicos ou psiquiátricos que possam explicar os sintomas serão excluídos.
- As mulheres na pré-menopausa serão solicitadas a consentir com um teste de gravidez antes de cada exame, pois as mulheres grávidas serão excluídas do estudo devido ao dano potencial ao feto do estudo PET.
- Presença de marcapassos, clipes de aneurisma, válvulas cardíacas artificiais, implantes auriculares, fragmentos de metal ou objetos estranhos nos olhos, pele ou corpo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paralisia supranuclear progressiva
Estudo de observação
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Síndrome corticobasal
Estudo de observação
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Variante comportamental FTD
Estudo de observação
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Variante semântica PPA
Estudo de observação
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PPA variante não fluente
Estudo de observação
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FTD-doença do neurônio motor
Estudo de observação
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Controles saudáveis
Estudo de observação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças estruturais e funcionais entre os grupos FTLD via ressonância magnética do cérebro
Prazo: Visita única até a conclusão do estudo de 5 anos
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Diferenças nos volumes cerebrais e conectividade funcional do estado de repouso
|
Visita única até a conclusão do estudo de 5 anos
|
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Diferenças entre os grupos FTLD por meio de imagens PET do cérebro
Prazo: Visita única até a conclusão do estudo de 5 anos
|
Diferenças na captação de ligantes
|
Visita única até a conclusão do estudo de 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
16 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Metabólicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças oculares
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doenças do Nervo Craniano
- Doenças da Medula Espinhal
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Distúrbios da Comunicação
- Oftalmoplegia
- Distúrbios da motilidade ocular
- Paralisia
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da fala
- Degeneração corticobasal
- Doença do neurônio motor
- Esclerose Lateral Amiotrófica
- Demência
- Afasia
- Demência frontotemporal
- Afasia Primária Progressiva
- Escolha Doença do Cérebro
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Paralisia Supranuclear Progressiva
- Afasia, Broca
- Afasia Progressiva Primária Não Fluente
Outros números de identificação do estudo
- 14-8398-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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