Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnozowanie zwyrodnienia płata czołowo-skroniowego

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto

Ocena multimodalna do przewidywania określonego podłoża patologicznego w zwyrodnieniu płata czołowo-skroniowego

Stworzenie narzędzi diagnostycznych do dokładnej diagnozy klinicznej i patologicznej pacjentów z klinicznymi zespołami FTLD

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest określenie najlepszego testu diagnostycznego do rozpoznawania zwyrodnienia płata czołowo-skroniowego. Aby to osiągnąć, obecne badanie oceni różne testy: obrazowanie mózgu, biopsję skóry, próbki płynów ustrojowych (krew i płyn mózgowo-rdzeniowy), zdolności myślenia, codzienne funkcjonowanie i autopsję mózgu. Zespół badawczy ma nadzieję, że te informacje mogą posłużyć do pokierowania diagnozą i dalszego zrozumienia mechanizmu choroby w zwyrodnieniu płata czołowo-skroniowego i być może leczenia w przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrutacyjny
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem postępującego porażenia nadjądrowego (PSP), zespołu korowo-podstawnego (CBS), wariantu semantycznego pierwotnie postępującej afazji (sv-PPA), wariantu PPA niepłynnego (nfv-PPA), wariantu behawioralnego otępienia czołowo-skroniowego (bvFTD) lub FTD- choroba neuronu ruchowego (FTD-MND).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi mieć wiarygodnego partnera do badań, który może zapewnić niezależną ocenę funkcjonowania.
  • Potrafi czytać, rozumieć i mówić po angielsku na potrzeby testów neuropsychologicznych.
  • Wszyscy badani muszą spełniać jedno z tych kryteriów diagnostycznych (A) prawdopodobny wariant behawioralny FTD, (B) wariant PPA bez płynnej mowy wspomagany przez MRI; (C) wspierany przez MRI wariant semantyczny PPA i [18F]T807 negatywny (D) prawdopodobny CBS: przy użyciu aktualnych kryteriów dla CBS(27); (E) PSP: kryteria włączenia do PSP są oparte na National Institute of Neurological Disorders and Stroke Society of Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP) (F) FTD-MND
  • Osoby kontrolne muszą mieć normalne badanie neurologiczne, sumę CDR pól = 0 i wynik MMSE równy lub większy niż 28

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z klinicznym, obrazowym lub CSF profilem beta/tau odpowiadającym AD
  • Historia urazowego uszkodzenia mózgu, guzów mózgu, udaru mózgu lub innych zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych, które mogą wyjaśniać objawy, zostanie wykluczona.
  • Kobiety przed menopauzą zostaną poproszone o wyrażenie zgody na test ciążowy przed każdym badaniem, ponieważ kobiety w ciąży zostaną wykluczone z badania z powodu potencjalnego uszkodzenia płodu w badaniu PET.
  • Obecność rozruszników serca, zacisków tętniaków, sztucznych zastawek serca, implantów uszu, fragmentów metalu lub ciał obcych w oczach, skórze lub ciele.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Postępujące porażenie nadjądrowe
Badania obserwacyjne
Inny: Badania obserwacyjne
Zespół korowo-podstawny
Badania obserwacyjne
Inny: Badania obserwacyjne
Wariant behawioralny FTD
Badania obserwacyjne
Inny: Badania obserwacyjne
Semantyczny wariant PPA
Badania obserwacyjne
Inny: Badania obserwacyjne
Niepłynny wariant PPA
Badania obserwacyjne
Inny: Badania obserwacyjne
Choroba neuronu ruchowego FTD
Badania obserwacyjne
Inny: Badania obserwacyjne
Zdrowe kontrole
Badania obserwacyjne
Inny: Badania obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice strukturalne i funkcjonalne między grupami FTLD za pomocą MRI mózgu
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta do ukończenia studiów 5 lat
Różnice w objętości mózgu i funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku
Jednorazowa wizyta do ukończenia studiów 5 lat
Różnice między grupami FTLD za pomocą obrazowania PET mózgu
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta do ukończenia studiów 5 lat
Różnice w wychwycie liganda
Jednorazowa wizyta do ukończenia studiów 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-8398-A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj