- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02964637
Diagnozowanie zwyrodnienia płata czołowo-skroniowego
15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto
Ocena multimodalna do przewidywania określonego podłoża patologicznego w zwyrodnieniu płata czołowo-skroniowego
Stworzenie narzędzi diagnostycznych do dokładnej diagnozy klinicznej i patologicznej pacjentów z klinicznymi zespołami FTLD
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie najlepszego testu diagnostycznego do rozpoznawania zwyrodnienia płata czołowo-skroniowego.
Aby to osiągnąć, obecne badanie oceni różne testy: obrazowanie mózgu, biopsję skóry, próbki płynów ustrojowych (krew i płyn mózgowo-rdzeniowy), zdolności myślenia, codzienne funkcjonowanie i autopsję mózgu.
Zespół badawczy ma nadzieję, że te informacje mogą posłużyć do pokierowania diagnozą i dalszego zrozumienia mechanizmu choroby w zwyrodnieniu płata czołowo-skroniowego i być może leczenia w przyszłości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrutacyjny
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
Kontakt:
- Carmela Tartaglia, MD
- Numer telefonu: 416-603-5483
- E-mail: carmela.tartaglia@uhn.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem postępującego porażenia nadjądrowego (PSP), zespołu korowo-podstawnego (CBS), wariantu semantycznego pierwotnie postępującej afazji (sv-PPA), wariantu PPA niepłynnego (nfv-PPA), wariantu behawioralnego otępienia czołowo-skroniowego (bvFTD) lub FTD- choroba neuronu ruchowego (FTD-MND).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi mieć wiarygodnego partnera do badań, który może zapewnić niezależną ocenę funkcjonowania.
- Potrafi czytać, rozumieć i mówić po angielsku na potrzeby testów neuropsychologicznych.
- Wszyscy badani muszą spełniać jedno z tych kryteriów diagnostycznych (A) prawdopodobny wariant behawioralny FTD, (B) wariant PPA bez płynnej mowy wspomagany przez MRI; (C) wspierany przez MRI wariant semantyczny PPA i [18F]T807 negatywny (D) prawdopodobny CBS: przy użyciu aktualnych kryteriów dla CBS(27); (E) PSP: kryteria włączenia do PSP są oparte na National Institute of Neurological Disorders and Stroke Society of Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP) (F) FTD-MND
- Osoby kontrolne muszą mieć normalne badanie neurologiczne, sumę CDR pól = 0 i wynik MMSE równy lub większy niż 28
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z klinicznym, obrazowym lub CSF profilem beta/tau odpowiadającym AD
- Historia urazowego uszkodzenia mózgu, guzów mózgu, udaru mózgu lub innych zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych, które mogą wyjaśniać objawy, zostanie wykluczona.
- Kobiety przed menopauzą zostaną poproszone o wyrażenie zgody na test ciążowy przed każdym badaniem, ponieważ kobiety w ciąży zostaną wykluczone z badania z powodu potencjalnego uszkodzenia płodu w badaniu PET.
- Obecność rozruszników serca, zacisków tętniaków, sztucznych zastawek serca, implantów uszu, fragmentów metalu lub ciał obcych w oczach, skórze lub ciele.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Postępujące porażenie nadjądrowe
Badania obserwacyjne
|
|
Zespół korowo-podstawny
Badania obserwacyjne
|
|
Wariant behawioralny FTD
Badania obserwacyjne
|
|
Semantyczny wariant PPA
Badania obserwacyjne
|
|
Niepłynny wariant PPA
Badania obserwacyjne
|
|
Choroba neuronu ruchowego FTD
Badania obserwacyjne
|
|
Zdrowe kontrole
Badania obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnice strukturalne i funkcjonalne między grupami FTLD za pomocą MRI mózgu
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta do ukończenia studiów 5 lat
|
Różnice w objętości mózgu i funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku
|
Jednorazowa wizyta do ukończenia studiów 5 lat
|
Różnice między grupami FTLD za pomocą obrazowania PET mózgu
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta do ukończenia studiów 5 lat
|
Różnice w wychwycie liganda
|
Jednorazowa wizyta do ukończenia studiów 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby oczu
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby rdzenia kręgowego
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Tauopatie
- Choroby nerwów czaszkowych
- Zaburzenia motoryki oka
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Paraliż
- Zaburzenia mowy
- Oftalmoplegia
- Choroba neuronu ruchowego
- Stwardnienie Zanikowe Boczne
- Demencja
- Afazja
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Afazja, pierwotnie postępująca
- Wybierz chorobę mózgu
- Porażenie nadjądrowe, postępujące
- Afazja, Broca
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Pierwotna postępująca afazja niepłynna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-8398-A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Postępujące porażenie nadjądrowe
-
BiogenZakończonyStwardnienie rozsiane | Nawracająco-remisyjne stwardnienie rozsiane | Wtórnie postępujące stwardnienie rozsiane | Stwardnienie rozsiane, pierwotnie postępujące | Stwardnienie Rozsiane, Remitten ProgressiveJaponia
Badania kliniczne na Badania obserwacyjne
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutujący
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceRekrutacyjnyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonZawieszony
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyZaburzenia snu | Spać | Zaburzenia snuStany Zjednoczone