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Diagnose der frontotemporalen Lobärdegeneration

15. April 2019 aktualisiert von: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto

Multimodale Bewertung zur Vorhersage spezifischer pathologischer Substrate bei frontotemporaler Lobärdegeneration

Diagnosewerkzeuge zu etablieren, um eine genaue klinische und pathologische Diagnose von Patienten mit klinischen FTLD-Syndromen zu stellen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, den besten diagnostischen Test zur Diagnose der frontotemporalen Lobärdegeneration zu bestimmen. Um dies zu erreichen, wird die aktuelle Studie verschiedene Tests auswerten: Bildgebung des Gehirns, Hautbiopsie, Körperflüssigkeitsproben (Blut und Liquor), Denkfähigkeit, Alltagsfunktion und Gehirnautopsie. Das Studienteam hofft, dass diese Informationen verwendet werden können, um die Diagnose und das weitere Verständnis des Krankheitsmechanismus bei der frontotemporalen Lobärdegeneration und möglicherweise die Behandlung in der Zukunft zu leiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrutierung
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose progressive supranukleäre Blickparese (PSP), kortikobasales Syndrom (CBS), semantische Variante primär progressiver Aphasie (sv-PPA), nicht flüssige Variante PPA (nfv-PPA), Verhaltensvariante frontotemporale Demenz (bvFTD) oder FTD- Motoneuronerkrankung (FTD-MND).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss einen zuverlässigen Studienpartner haben, der eine unabhängige Bewertung der Funktionsweise liefern kann.
  • Kann Englisch für neuropsychologische Tests lesen, verstehen und sprechen.
  • Alle Probanden müssen eines dieser diagnostischen Kriterien erfüllen (A) wahrscheinliche Verhaltensvariante FTD, (B) MRT-unterstützte nicht fließende Variante PPA; (C) MRT-unterstützte semantische Variante PPA und [18F]T807 negativ (D) wahrscheinlich CBS: unter Verwendung aktueller Kriterien für CBS(27); (E) PSP: Einschlusskriterien für PSP basieren auf dem National Institute of Neurological Disorders and Stroke Society of Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP) (F) FTD-MND
  • Kontrollpersonen müssen eine normale neurologische Untersuchung, eine CDR-Summe der Kästchen = 0 und einen MMSE-Score von mindestens 28 aufweisen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit klinischem, bildgebendem oder CSF-A-Beta/Tau-Profil, das mit AD übereinstimmt
  • Vorgeschichte von traumatischen Hirnverletzungen, Hirntumoren, Schlaganfällen oder anderen neurologischen oder psychiatrischen Störungen, die die Symptome erklären können, werden ausgeschlossen.
  • Frauen vor der Menopause werden gebeten, vor jedem Scan einem Schwangerschaftstest zuzustimmen, da schwangere Frauen aufgrund einer möglichen Schädigung des Fötus durch die PET-Studie von der Studie ausgeschlossen werden.
  • Vorhandensein von Herzschrittmachern, Aneurysmaclips, künstlichen Herzklappen, Ohrimplantaten, Metallsplittern oder Fremdkörpern in Augen, Haut oder Körper.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Progressive supranukleäre Lähmung
Beobachtungsstudie
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Kortikobasales Syndrom
Beobachtungsstudie
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Verhaltensvariante FTD
Beobachtungsstudie
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Semantische Variante PPA
Beobachtungsstudie
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Nicht fließende Variante PPA
Beobachtungsstudie
Sonstiges: Beobachtungsstudie
FTD-Motorneuronenerkrankung
Beobachtungsstudie
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Gesunde Kontrollen
Beobachtungsstudie
Sonstiges: Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strukturelle und funktionelle Unterschiede zwischen den FTLD-Gruppen mittels MRT des Gehirns
Zeitfenster: Einmaliger Besuch bis Studienabschluss von 5 Jahren
Unterschiede in den Gehirnvolumina und der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand
Einmaliger Besuch bis Studienabschluss von 5 Jahren
Unterschiede zwischen den FTLD-Gruppen durch PET-Bildgebung des Gehirns
Zeitfenster: Einmaliger Besuch bis Studienabschluss von 5 Jahren
Unterschiede in der Ligandenaufnahme
Einmaliger Besuch bis Studienabschluss von 5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-8398-A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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