Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Frontotemporaalisen lobardegeneraation diagnosointi

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto

Multimodaalinen arviointi spesifisen patologisen substraatin ennustamiseksi frontotemporaalisessa lobardegeneraatiossa

Luoda diagnostisia työkaluja tarkan kliinisen ja patologisen diagnoosin tekemiseksi potilaille, joilla on kliinisiä FTLD-oireyhtymiä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää paras diagnostinen testi frontotemporaalisen lobar degeneraation diagnosoimiseksi. Tämän saavuttamiseksi nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan erilaisia ​​testejä: aivojen kuvantamista, ihobiopsiaa, kehon nestenäytteitä (veri ja selkäydinneste), ajattelukykyä, jokapäiväistä toimintaa ja aivojen ruumiinavausta. Tutkimusryhmä toivoo, että näitä tietoja voidaan käyttää ohjaamaan diagnoosia ja ymmärtämään paremmin frontotemporaalisen lobardegeneraation ja mahdollisesti hoidon mekanismia tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrytointi
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP), kortikobasaalinen oireyhtymä (CBS), semanttinen variantti primaarinen progressiivinen afasia (sv-PPA), ei-fluentti variantti PPA (nfv-PPA), käyttäytymisvariantti frontotemporaalinen dementia (bvFTD) tai FTD- motorinen neuronitauti (FTD-MND).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujalla tulee olla luotettava opiskelukumppani, joka pystyy antamaan riippumattoman arvion toimivuudesta.
  • Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja puhumaan englantia neuropsykologista testausta varten.
  • Kaikkien koehenkilöiden on täytettävä jokin näistä diagnostisista kriteereistä (A) todennäköinen käyttäytymisvariantti FTD, (B) MRI-tuettu ei-fluentti PPA-muunnos; (C) MRI-tuettu semanttinen muunnelma PPA ja [18F]T807 negatiivinen (D) todennäköinen CBS: CBS:n nykyiset kriteerit(27); (E) PSP: PSP:n sisällyttämiskriteerit perustuvat National Institute of Neurological Disorders and Stroke Society of Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP) -tutkimukseen (F) FTD-MND
  • Kontrollihenkilöillä on oltava normaali neurologinen tutkimus, CDR-ruutujen summa = 0 ja MMSE-pisteiden on oltava vähintään 28

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on AD:n mukainen kliininen, kuvantamis- tai CSF A beeta/tau -profiili
  • Traumaattinen aivovamma, aivokasvaimet, aivohalvaus tai muut neurologiset tai psykiatriset häiriöt, jotka voivat selittää oireita, ei oteta huomioon.
  • Premenopausaalisia naisia ​​pyydetään antamaan suostumus raskaustestiin ennen jokaista skannausta, koska raskaana olevat naiset suljetaan pois tutkimuksesta, koska PET-tutkimuksesta voi aiheutua haittaa sikiölle.
  • Sydämentahdistimien, aneurysmaklipsien, tekosydänläppien, korvaimplanttien, metallisirpaleiden tai vieraiden esineiden läsnäolo silmissä, iholla tai kehossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Progressiivinen supranukleaarinen halvaus
Havaintotutkimus
Kortikobasaalinen oireyhtymä
Havaintotutkimus
Käyttäytymisvariantti FTD
Havaintotutkimus
Semanttinen muunnelma PPA
Havaintotutkimus
Sujuva muunnos PPA
Havaintotutkimus
FTD-motorinen neuronitauti
Havaintotutkimus
Terveet kontrollit
Havaintotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakenteelliset ja toiminnalliset erot FTLD-ryhmien välillä aivojen MRI:n avulla
Aikaikkuna: Kertakäynti 5 vuoden opintojakson jälkeen
Erot aivojen tilavuudessa ja lepotilan toiminnallisissa yhteyksissä
Kertakäynti 5 vuoden opintojakson jälkeen
Erot FTLD-ryhmien välillä aivojen PET-kuvauksen avulla
Aikaikkuna: Kertakäynti 5 vuoden opintojakson jälkeen
Erot ligandin sisäänoton
Kertakäynti 5 vuoden opintojakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Progressiivinen supranukleaarinen halvaus

Kliiniset tutkimukset Havaintotutkimus

3
Tilaa