- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02964637
Frontotemporaalisen lobardegeneraation diagnosointi
maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto
Multimodaalinen arviointi spesifisen patologisen substraatin ennustamiseksi frontotemporaalisessa lobardegeneraatiossa
Luoda diagnostisia työkaluja tarkan kliinisen ja patologisen diagnoosin tekemiseksi potilaille, joilla on kliinisiä FTLD-oireyhtymiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää paras diagnostinen testi frontotemporaalisen lobar degeneraation diagnosoimiseksi.
Tämän saavuttamiseksi nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan erilaisia testejä: aivojen kuvantamista, ihobiopsiaa, kehon nestenäytteitä (veri ja selkäydinneste), ajattelukykyä, jokapäiväistä toimintaa ja aivojen ruumiinavausta.
Tutkimusryhmä toivoo, että näitä tietoja voidaan käyttää ohjaamaan diagnoosia ja ymmärtämään paremmin frontotemporaalisen lobardegeneraation ja mahdollisesti hoidon mekanismia tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cristina Salvo, BSc, MD
- Puhelinnumero: 416-507-6880
- Sähköposti: cristina.salvo@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrytointi
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmela Tartaglia, MD
- Puhelinnumero: 416-603-5483
- Sähköposti: carmela.tartaglia@uhn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP), kortikobasaalinen oireyhtymä (CBS), semanttinen variantti primaarinen progressiivinen afasia (sv-PPA), ei-fluentti variantti PPA (nfv-PPA), käyttäytymisvariantti frontotemporaalinen dementia (bvFTD) tai FTD- motorinen neuronitauti (FTD-MND).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla tulee olla luotettava opiskelukumppani, joka pystyy antamaan riippumattoman arvion toimivuudesta.
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja puhumaan englantia neuropsykologista testausta varten.
- Kaikkien koehenkilöiden on täytettävä jokin näistä diagnostisista kriteereistä (A) todennäköinen käyttäytymisvariantti FTD, (B) MRI-tuettu ei-fluentti PPA-muunnos; (C) MRI-tuettu semanttinen muunnelma PPA ja [18F]T807 negatiivinen (D) todennäköinen CBS: CBS:n nykyiset kriteerit(27); (E) PSP: PSP:n sisällyttämiskriteerit perustuvat National Institute of Neurological Disorders and Stroke Society of Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP) -tutkimukseen (F) FTD-MND
- Kontrollihenkilöillä on oltava normaali neurologinen tutkimus, CDR-ruutujen summa = 0 ja MMSE-pisteiden on oltava vähintään 28
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on AD:n mukainen kliininen, kuvantamis- tai CSF A beeta/tau -profiili
- Traumaattinen aivovamma, aivokasvaimet, aivohalvaus tai muut neurologiset tai psykiatriset häiriöt, jotka voivat selittää oireita, ei oteta huomioon.
- Premenopausaalisia naisia pyydetään antamaan suostumus raskaustestiin ennen jokaista skannausta, koska raskaana olevat naiset suljetaan pois tutkimuksesta, koska PET-tutkimuksesta voi aiheutua haittaa sikiölle.
- Sydämentahdistimien, aneurysmaklipsien, tekosydänläppien, korvaimplanttien, metallisirpaleiden tai vieraiden esineiden läsnäolo silmissä, iholla tai kehossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Progressiivinen supranukleaarinen halvaus
Havaintotutkimus
|
|
Kortikobasaalinen oireyhtymä
Havaintotutkimus
|
|
Käyttäytymisvariantti FTD
Havaintotutkimus
|
|
Semanttinen muunnelma PPA
Havaintotutkimus
|
|
Sujuva muunnos PPA
Havaintotutkimus
|
|
FTD-motorinen neuronitauti
Havaintotutkimus
|
|
Terveet kontrollit
Havaintotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rakenteelliset ja toiminnalliset erot FTLD-ryhmien välillä aivojen MRI:n avulla
Aikaikkuna: Kertakäynti 5 vuoden opintojakson jälkeen
|
Erot aivojen tilavuudessa ja lepotilan toiminnallisissa yhteyksissä
|
Kertakäynti 5 vuoden opintojakson jälkeen
|
Erot FTLD-ryhmien välillä aivojen PET-kuvauksen avulla
Aikaikkuna: Kertakäynti 5 vuoden opintojakson jälkeen
|
Erot ligandin sisäänoton
|
Kertakäynti 5 vuoden opintojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Tauopatiat
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Halvaus
- Puhehäiriöt
- Oftalmoplegia
- Motorinen neuronitauti
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Dementia
- Afasia
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
- Supranuclear halvaus, progressiivinen
- Aphasia, Broca
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Primaarinen progressiivinen nonfluent afasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-8398-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Progressiivinen supranukleaarinen halvaus
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Toronto; NeurOptics Inc.TuntematonALS (amyotrofinen lateraaliskleroosi) | PSP - Progressive Supranuclear Palsy | PD - Parkinsonin tauti | AD - Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSupranuclear halvaus, progressiivinen | Parasy SupranuclearYhdysvallat
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Havaintotutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
Radicle ScienceRekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat