Diagnóstico de la degeneración lobar frontotemporal
25 de marzo de 2025 actualizado por: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto
Evaluación multimodal para predecir sustratos patológicos específicos en la degeneración lobular frontotemporal
Establecer herramientas diagnósticas para realizar un diagnóstico clínico y patológico certero de pacientes con síndromes clínicos de FTLD
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar la mejor prueba diagnóstica para diagnosticar la degeneración lobular frontotemporal.
Para lograr esto, el estudio actual evaluará diferentes pruebas: imágenes cerebrales, biopsia de piel, muestras de fluidos corporales (sangre y líquido cefalorraquídeo), habilidades de pensamiento, funcionamiento cotidiano y autopsia cerebral.
El equipo de estudio espera que esta información pueda usarse para guiar el diagnóstico y una mayor comprensión del mecanismo de la enfermedad en la degeneración lobular frontotemporal y posiblemente el tratamiento en el futuro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cristina Salvo, BSc, MD
- Número de teléfono: 416-507-6880
- Correo electrónico: cristina.salvo@uhn.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Reclutamiento
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
Contacto:
- Carmela Tartaglia, MD
- Número de teléfono: 416-603-5483
- Correo electrónico: carmela.tartaglia@uhn.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de parálisis supranuclear progresiva (PSP), síndrome corticobasal (CBS), afasia progresiva primaria variante semántica (sv-PPA), variante PPA no fluida (nfv-PPA), demencia frontotemporal variante conductual (bvFTD) o FTD- enfermedad de la motoneurona (FTD-MND).
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe tener un compañero de estudio confiable que pueda proporcionar una evaluación independiente del funcionamiento.
- Capaz de leer, comprender y hablar inglés para pruebas neuropsicológicas.
- Todos los sujetos deben cumplir con uno de estos criterios de diagnóstico (A) variante conductual probable de FTD, (B) variante PPA no fluida asistida por MRI; (C) PPA variante semántica respaldada por resonancia magnética y [18F]T807 negativo (D) CBS probable: usando los criterios actuales para CBS(27); (E) PSP: los criterios de inclusión para PSP se basan en el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares Sociedad de Parálisis Supranuclear Progresiva (NINDS-SPSP) (F) FTD-MND
- Los sujetos de control deben tener un examen neurológico normal, una suma de cajas de CDR = 0 y una puntuación de MMSE igual o superior a 28
Criterio de exclusión:
- Pacientes con perfil clínico, de imagen o LCR A beta/tau compatible con EA
- Se excluirán antecedentes de lesión cerebral traumática, tumores cerebrales, accidente cerebrovascular u otros trastornos neurológicos o psiquiátricos que puedan explicar los síntomas.
- Se pedirá a las mujeres premenopáusicas que den su consentimiento para una prueba de embarazo antes de cada exploración, ya que las mujeres embarazadas serán excluidas del estudio debido al posible daño al feto del estudio PET.
- Presencia de marcapasos, clips de aneurisma, válvulas cardíacas artificiales, implantes de oído, fragmentos de metal u objetos extraños en los ojos, la piel o el cuerpo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Parálisis supranuclear progresiva
Estudio observacional
|
|
|
Síndrome corticobasal
Estudio observacional
|
|
|
Variante de comportamiento FTD
Estudio observacional
|
|
|
Variante semántica PPA
Estudio observacional
|
|
|
PPA de variante no fluida
Estudio observacional
|
|
|
FTD-enfermedad de la motoneurona
Estudio observacional
|
|
|
Controles saludables
Estudio observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias estructurales y funcionales entre los grupos FTLD a través de resonancia magnética del cerebro
Periodo de tiempo: Visita única hasta la finalización del estudio de 5 años.
|
Diferencias en los volúmenes cerebrales y la conectividad funcional en estado de reposo
|
Visita única hasta la finalización del estudio de 5 años.
|
|
Diferencias entre los grupos de FTLD a través de imágenes PET del cerebro
Periodo de tiempo: Visita única hasta la finalización del estudio de 5 años.
|
Diferencias en la captación de ligandos
|
Visita única hasta la finalización del estudio de 5 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades metabólicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades de los ojos
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Desordenes comunicacionales
- Oftalmoplejía
- Trastornos de la motilidad ocular
- Parálisis
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del habla
- Degeneración corticobasal
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
- Demencia
- Afasia
- Demencia frontotemporal
- Afasia Primaria Progresiva
- Elija la enfermedad del cerebro
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Parálisis Supranuclear Progresiva
- Afasia, Broca
- Afasia primaria progresiva no fluida
Otros números de identificación del estudio
- 14-8398-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .