Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика лобно-височной долевой дегенерации

15 апреля 2019 г. обновлено: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto

Мультимодальная оценка для прогнозирования конкретного патологического субстрата при лобно-височной долевой дегенерации

Создать диагностические инструменты для постановки точного клинического и патологического диагноза у пациентов с клиническими синдромами FTLD.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение наилучшего диагностического теста для диагностики лобно-височной долевой дегенерации. Для этого в текущем исследовании будут оцениваться различные тесты: визуализация головного мозга, биопсия кожи, образцы жидкостей организма (кровь и спинномозговая жидкость), мыслительные способности, повседневное функционирование и вскрытие головного мозга. Исследовательская группа надеется, что эта информация может быть использована для постановки диагноза и дальнейшего понимания механизма заболевания при лобно-височной долевой дегенерации и, возможно, лечения в будущем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cristina Salvo, BSc, MD
  • Номер телефона: 416-507-6880
  • Электронная почта: cristina.salvo@uhn.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • Рекрутинг
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Контакт:
          • Carmela Tartaglia, MD
          • Номер телефона: 416-603-5483
          • Электронная почта: carmela.tartaglia@uhn.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом прогрессирующий надъядерный паралич (ПНП), кортикобазальный синдром (КБС), семантический вариант первичной прогрессирующей афазии (св-ППА), небеглый вариант ППА (нфв-ППА), поведенческий вариант лобно-височной деменции (бвЛВД) или ЛВД- болезнь моторного нейрона (ЛВД-БДН).

Описание

Критерии включения:

  • Участник должен иметь надежного партнера по исследованию, который может дать независимую оценку функционирования.
  • Способен читать, понимать и говорить по-английски для нейропсихологического тестирования.
  • Все субъекты должны соответствовать одному из этих диагностических критериев (A) вероятный поведенческий вариант FTD, (B) небеглый вариант PPA, поддерживаемый МРТ; (C) Поддерживаемый МРТ семантический вариант PPA и [18F]T807 отрицательный (D) вероятный CBS: с использованием текущих критериев CBS (27); (E) PSP: критерии включения для PSP основаны на Национальном институте неврологических расстройств и общества инсульта прогрессирующего надъядерного паралича (NINDS-SPSP) (F) FTD-MND
  • Субъекты контрольной группы должны иметь нормальный неврологический осмотр, сумма ячеек CDR = 0 и оценка MMSE, равная или превышающая 28.

Критерий исключения:

  • Пациенты с клиническим, визуализирующим или цереброспинальным профилем бета/тау, соответствующим БА
  • История черепно-мозговой травмы, опухоли головного мозга, инсульта или других неврологических или психических расстройств, которые могут объяснить симптомы, будет исключена.
  • Женщинам в пременопаузе будет предложено дать согласие на тест на беременность перед каждым сканированием, поскольку беременные женщины будут исключены из исследования из-за потенциального вреда для плода в результате исследования ПЭТ.
  • Наличие кардиостимуляторов, зажимов для аневризмы, искусственных клапанов сердца, ушных имплантатов, металлических фрагментов или инородных тел в глазах, коже или теле.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Прогрессирующий надъядерный паралич
Наблюдательное исследование
Другой: Наблюдательное исследование
Кортикобазальный синдром
Наблюдательное исследование
Другой: Наблюдательное исследование
Поведенческий вариант ЛВД
Наблюдательное исследование
Другой: Наблюдательное исследование
Семантический вариант PPA
Наблюдательное исследование
Другой: Наблюдательное исследование
Несвободный вариант PPA
Наблюдательное исследование
Другой: Наблюдательное исследование
ЛВД-заболевание двигательных нейронов
Наблюдательное исследование
Другой: Наблюдательное исследование
Здоровые элементы управления
Наблюдательное исследование
Другой: Наблюдательное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структурно-функциональные различия между группами FTLD по данным МРТ головного мозга
Временное ограничение: Однократное посещение по окончании обучения в течение 5 лет
Различия в объемах мозга и функциональных связях в состоянии покоя
Однократное посещение по окончании обучения в течение 5 лет
Различия между группами FTLD по данным ПЭТ головного мозга
Временное ограничение: Однократное посещение по окончании обучения в течение 5 лет
Различия в поглощении лиганда
Однократное посещение по окончании обучения в течение 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-8398-A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Наблюдательное исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться