Diagnosi di degenerazione lobare frontotemporale
25 marzo 2025 aggiornato da: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto
Valutazione multimodale per la previsione del substrato patologico specifico nella degenerazione lobare frontotemporale
Stabilire strumenti diagnostici per fare una diagnosi clinica e patologica accurata di pazienti con sindromi cliniche FTLD
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è determinare il miglior test diagnostico per diagnosticare la degenerazione lobare frontotemporale.
Per raggiungere questo obiettivo, lo studio attuale valuterà diversi test: imaging cerebrale, biopsia cutanea, campioni di fluidi corporei (sangue e liquido cerebrospinale), capacità di pensiero, funzionamento quotidiano e autopsia cerebrale.
Il team di studio spera che queste informazioni possano essere utilizzate per guidare la diagnosi e l'ulteriore comprensione del meccanismo della malattia nella degenerazione lobare frontotemporale e possibilmente il trattamento in futuro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cristina Salvo, BSc, MD
- Numero di telefono: 416-507-6880
- Email: cristina.salvo@uhn.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Reclutamento
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
Contatto:
- Carmela Tartaglia, MD
- Numero di telefono: 416-603-5483
- Email: carmela.tartaglia@uhn.ca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di paralisi sopranucleare progressiva (PSP), sindrome corticobasale (CBS), afasia progressiva primaria variante semantica (sv-PPA), variante PPA non fluente (nfv-PPA), demenza frontotemporale variante comportamentale (bvFTD) o FTD- malattia del motoneurone (FTD-MND).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante deve avere un partner di studio affidabile che possa fornire una valutazione indipendente del funzionamento.
- In grado di leggere, comprendere e parlare inglese per test neuropsicologici.
- Tutti i soggetti devono soddisfare uno di questi criteri diagnostici (A) probabile variante comportamentale FTD, (B) variante non fluente supportata dalla risonanza magnetica PPA; (C) Variante semantica supportata da MRI PPA e [18F]T807 negativo (D) probabile CBS: utilizzo dei criteri attuali per CBS(27); (E) PSP: i criteri di inclusione per la PSP si basano sul National Institute of Neurological Disorders and Stroke Society of Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP) (F) FTD-MND
- I soggetti di controllo devono avere un normale esame neurologico, una somma CDR delle caselle = 0 e un punteggio MMSE uguale o superiore a 28
Criteri di esclusione:
- Pazienti con profilo clinico, di imaging o CSF A beta/tau compatibile con AD
- Verrà esclusa la storia di lesioni cerebrali traumatiche, tumori cerebrali, ictus o altri disturbi neurologici o psichiatrici che possono spiegare i sintomi.
- Alle donne in premenopausa verrà chiesto di acconsentire a un test di gravidanza prima di ogni scansione poiché le donne in gravidanza saranno escluse dallo studio a causa del potenziale danno al feto dallo studio PET.
- Presenza di pacemaker, clip per aneurisma, valvole cardiache artificiali, protesi auricolari, frammenti metallici o oggetti estranei negli occhi, nella pelle o nel corpo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paralisi sopranucleare progressiva
Studio osservazionale
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Sindrome corticobasale
Studio osservazionale
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Variante comportamentale FTD
Studio osservazionale
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Variante semantica PPA
Studio osservazionale
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Variante non fluente PPA
Studio osservazionale
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Malattia del motoneurone FTD
Studio osservazionale
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Controlli sani
Studio osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze strutturali e funzionali tra i gruppi FTLD tramite MRI del cervello
Lasso di tempo: Una volta visita attraverso il completamento dello studio di 5 anni
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Differenze nei volumi cerebrali e nella connettività funzionale dello stato di riposo
|
Una volta visita attraverso il completamento dello studio di 5 anni
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Differenze tra i gruppi FTLD tramite imaging PET del cervello
Lasso di tempo: Una volta visita attraverso il completamento dello studio di 5 anni
|
Differenze nell'assorbimento del ligando
|
Una volta visita attraverso il completamento dello studio di 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
16 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Malattie neuromuscolari
- Malattie metaboliche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie degli occhi
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del movimento
- Malattie dei gangli basali
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie del midollo spinale
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Disturbi della comunicazione
- Oftalmoplegia
- Disturbi della motilità oculare
- Paralisi
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi del linguaggio
- Degenerazione corticobasale
- Malattia del motoneurone
- Sclerosi laterale amiotrofica
- Demenza
- Afasia
- Demenza frontotemporale
- Afasia, primaria progressiva
- Scegli Malattia del cervello
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Paralisi sopranucleare, progressiva
- Afasia, Broca
- Afasia primaria progressiva non fluente
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-8398-A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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