Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnosticering af Frontotemporal Lobar Degeneration

25. marts 2025 opdateret af: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto

Multimodal vurdering til forudsigelse af specifikt patologisk substrat i frontotemporal lobar degeneration

At etablere diagnostiske værktøjer til at stille en nøjagtig klinisk og patologisk diagnose af patienter med kliniske FTLD-syndromer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at bestemme den bedste diagnostiske test til diagnosticering af frontotemporal lobar degeneration. For at opnå dette vil den aktuelle undersøgelse evaluere forskellige tests: hjernebilleddannelse, hudbiopsi, kropsvæskeprøver (blod og cerebrospinalvæske), tænkeevner, hverdagsfunktion og hjerneobduktion. Undersøgelsesholdet håber, at denne information kan bruges til at vejlede diagnosticering og yderligere forståelse af sygdomsmekanisme i frontotemporal lobar degeneration og muligvis behandling i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen progressiv supranukleær parese (PSP), corticobasal syndrom (CBS), semantisk variant primær progressiv afasi (sv-PPA), ikke-flydende variant PPA (nfv-PPA), adfærdsvariant frontotemporal demens (bvFTD) eller FTD- motor neuron sygdom (FTD-MND).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren skal have en pålidelig studiepartner, som kan give en uafhængig evaluering af funktion.
  • Kunne læse, forstå og tale engelsk til neuropsykologisk test.
  • Alle forsøgspersoner skal opfylde et af disse diagnostiske kriterier (A) sandsynlig adfærdsvariant FTD, (B) MR-understøttet ikke-flydende variant PPA; (C) MRI-understøttet semantisk variant PPA og [18F]T807 negativ (D) sandsynlig CBS: ved hjælp af nuværende kriterier for CBS(27); (E) PSP: inklusionskriterier for PSP er baseret på National Institute of Neurological Disorders and Stroke Society of Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP) (F) FTD-MND
  • Kontrolpersoner skal have en normal neurologisk undersøgelse, en CDR-sum af felter = 0 og MMSE-score lig med eller større end 28

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med klinisk, billeddiagnostisk eller CSF A beta/tau-profil i overensstemmelse med AD
  • Anamnese med traumatisk hjerneskade, hjernetumorer, slagtilfælde eller andre neurologiske eller psykiatriske lidelser, der kan forklare symptomer, vil blive udelukket.
  • Præmenopausale kvinder vil blive bedt om at give samtykke til en graviditetstest forud for hver scanning, da gravide kvinder vil blive udelukket fra undersøgelsen på grund af potentiel skade på fosteret fra PET-undersøgelsen.
  • Tilstedeværelse af pacemakere, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklapper, øreimplantater, metalfragmenter eller fremmedlegemer i øjnene, huden eller kroppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Progressiv supranukleær parese
Observationsundersøgelse
Andet: Observationsstudie
Corticobasal syndrom
Observationsundersøgelse
Andet: Observationsstudie
Behavoral variant FTD
Observationsundersøgelse
Andet: Observationsstudie
Semantisk variant PPA
Observationsundersøgelse
Andet: Observationsstudie
Ikke-flydende variant PPA
Observationsundersøgelse
Andet: Observationsstudie
FTD-motor neuron sygdom
Observationsundersøgelse
Andet: Observationsstudie
Sund kontrol
Observationsundersøgelse
Andet: Observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strukturelle og funktionelle forskelle mellem FTLD-grupperne via MR af hjernen
Tidsramme: Engangsbesøg gennem studieafslutning på 5 år
Forskelle i hjernevolumener og funktionel forbindelse i hviletilstand
Engangsbesøg gennem studieafslutning på 5 år
Forskelle mellem FTLD-grupperne via PET-billeddannelse af hjernen
Tidsramme: Engangsbesøg gennem studieafslutning på 5 år
Forskelle i ligandoptagelse
Engangsbesøg gennem studieafslutning på 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2016

Først opslået (Anslået)

16. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-8398-A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner