Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisering av frontotemporal lobar degenerasjon

25. mars 2025 oppdatert av: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto

Multimodal vurdering for å forutsi spesifikt patologisk substrat i frontotemporal lobar degenerasjon

Å etablere diagnostiske verktøy for å stille en nøyaktig klinisk og patologisk diagnose av pasienter med kliniske FTLD-syndromer

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å bestemme den beste diagnostiske testen for å diagnostisere frontotemporal lobar degenerasjon. For å oppnå dette vil den nåværende studien evaluere ulike tester: hjerneavbildning, hudbiopsi, kroppsvæskeprøver (blod og cerebrospinalvæske), tenkeevner, hverdagsfunksjon og hjerneobduksjon. Studieteamet håper at denne informasjonen kan brukes til å veilede diagnose og videre forståelse av sykdomsmekanismen ved frontotemporal lobardegenerasjon og muligens behandling i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnosen progressiv supranukleær parese (PSP), kortikobasalt syndrom (CBS), semantisk variant primær progressiv afasi (sv-PPA), ikke-flytende variant PPA (nfv-PPA), atferdsvariant frontotemporal demens (bvFTD) eller FTD- motorneuronsykdom (FTD-MND).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker må ha en pålitelig studiepartner som kan gi en uavhengig evaluering av funksjon.
  • Kunne lese, forstå og snakke engelsk for nevropsykologisk testing.
  • Alle forsøkspersoner må oppfylle ett av disse diagnosekriteriene (A) sannsynlig atferdsvariant FTD, (B) MR-støttet ikke-flytende variant PPA; (C) MR-støttet semantisk variant PPA og [18F]T807 negativ (D) sannsynlig CBS: bruker gjeldende kriterier for CBS(27); (E) PSP: inklusjonskriterier for PSP er basert på National Institute of Neurological Disorders and Stroke Society of Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP) (F) FTD-MND
  • Kontrollpersoner må ha en normal nevrologisk undersøkelse, en CDR-sum av bokser = 0 og MMSE-score lik eller større enn 28

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med klinisk, bildediagnostisk eller CSF A beta/tau-profil i samsvar med AD
  • Anamnese med traumatisk hjerneskade, hjernesvulster, hjerneslag eller andre nevrologiske eller psykiatriske lidelser som kan forklare symptomer vil bli ekskludert.
  • Premenopausale kvinner vil bli bedt om å samtykke til en graviditetstest før hver skanning, da gravide kvinner vil bli ekskludert fra studien på grunn av potensiell skade på fosteret fra PET-studien.
  • Tilstedeværelse av pacemakere, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklaffer, øreimplantater, metallfragmenter eller fremmedlegemer i øynene, huden eller kroppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Progressiv supranukleær parese
Observasjonsstudie
Annen: Observasjonsstudie
Kortikobasalt syndrom
Observasjonsstudie
Annen: Observasjonsstudie
Behavoral variant FTD
Observasjonsstudie
Annen: Observasjonsstudie
Semantisk variant PPA
Observasjonsstudie
Annen: Observasjonsstudie
Ikke-flytende variant PPA
Observasjonsstudie
Annen: Observasjonsstudie
FTD-motorneuronsykdom
Observasjonsstudie
Annen: Observasjonsstudie
Sunne kontroller
Observasjonsstudie
Annen: Observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strukturelle og funksjonelle forskjeller mellom FTLD-gruppene via MR av hjernen
Tidsramme: Engangsbesøk gjennom studiegjennomføring på 5 år
Forskjeller i hjernevolum og funksjonell tilkobling i hviletilstand
Engangsbesøk gjennom studiegjennomføring på 5 år
Forskjeller mellom FTLD-gruppene via PET-avbildning av hjernen
Tidsramme: Engangsbesøk gjennom studiegjennomføring på 5 år
Forskjeller i ligandopptak
Engangsbesøk gjennom studiegjennomføring på 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2016

Først lagt ut (Antatt)

16. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-8398-A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere