심폐우회술을 이용한 심장수술 시 기존 내피 기능부전과 혈관마비 발생과의 연관성 평가 (DYVA)
심장 수술 환자는 내피 기능 장애(고혈압, 죽상동맥경화증, 이상지질혈증, 만성 신부전 등)에 대한 많은 위험 요소를 가지고 있습니다.
이미 존재하는 내피 기능 장애를 앓고 있는 상당수의 환자가 있을 가능성이 높습니다. 이 내피 기능 장애는 분자적 접근법(NO, ICAM1, VCAM1, IL8, 내피 미세입자 결정 ...)에 의해 평가될 수 있습니다. 허혈-재관류가 있는 체외 순환은 허혈-재관류 손상이 그렇듯이 특히 중요한 글리코칼릭스의 위반을 유발합니다. 침해의 시간 경과 및 수술 직후 합병증(SIRS, 응고병증, 혈관마비 증후군, 신부전)과의 연관성을 평가한 연구는 없습니다. 단 한 건의 연구에서만 심장 우회 수술 중 내피 기능 장애와 수술 후 심장 수술 혈관 마비 증후군 사이의 연관성을 되찾았습니다. 비심장 수술에 대한 연구에서 내피 기능 장애(혈관 마비 테스트로 평가)와 수술 후 급성 신부전 사이의 연관성을 되찾았습니다. 따라서 문헌에는 수술 후 합병증(SIRS, 응고병증, 모세관 누출 증후군, 급성 순환 부전, 혈관 마비 및 급성 신부전)의 발생이 기존 내피 기능 장애와 "수술" 사이의 상호 작용으로 인해 발생할 수 있음을 시사하는 일부 데이터가 있습니다. 침략 (체외 순환). 합병증의 시작은 기준선에서 내피 기능 장애의 중요성에 의존하는 상호 작용에서 발생합니다.
연구 개요
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen
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Caen, Caen, 프랑스, 14000
- CHU de Caen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
18세 이상, 심장 외과적 심근 재관류술(CABG) 또는 대동맥 판막의 외과적 교정을 위해 수술을 받은 환자.
동의서에 서명했습니다.
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 18세.
- 심장외과적 심근재관류술(CABG) 또는 대동맥 판막의 외과적 교정을 위해 수술을 받은 환자.
- 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 서 있는 부정맥.
- 임산부.
- 치유 항응고제(와파린, NANCO, 헤파린).
- 후견인 환자.
- 환자는 참여를 거부했습니다.
- CPB 없이 심장 수술.
- 이첨판 대동맥 판막.
- 다른 연구에 참여.
- 수술 전 패혈증.
- 미성년자 또는 전공자, 후견 또는 신탁 관리(조항 L1121-5, L1121-8 및 L1122 1-2)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 종점은 혈관마비 증후군의 발생이었다.
기간: 6 개월
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1차 종점은 IL8, P-셀렉틴, 폰 빌레브란트 인자 전구체에 따른 내피 기능 마커와 상관관계가 있는 혈관마비 증후군의 발생이었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관마비증후군의 발생
기간: 6 개월
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혈관마비 증후군의 발생은 다음과 같은 내피 기능 마커와 관련이 있습니다: 내피 미세입자, Von Willebrand 인자, VCAM1.
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6 개월
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분해 glycocalyx의 마커:
기간: 6 개월
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분해 글리코칼릭스의 마커: 신데칸, 헤파란 설페이트.
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6 개월
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염증 마커:
기간: 6 개월
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염증 마커: 백혈구, CRP, 프로칼시토닌, 알부민, TNF 알파, IL-10, IL-6, IL1베타
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6 개월
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혈액 응고 마커
기간: 6 개월
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혈액 응고 마커: 혈소판 수, PT, APTT, 피브리노겐, D 이합체, 용해성 복합체.
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6 개월
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합병증
기간: 6 개월
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합병증: 심혈관(혈관마비 증후군), 신장(KDIGO).
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6 개월
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죽음
기간: 6 개월
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죽음
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre-Grégoire GUINOT, Doctor, CHU Amiens Picardie
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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