心肺バイパスによる心臓手術中の既存の内皮機能障害と血管麻痺の発症との関連の評価 (DYVA)
心臓手術患者には、内皮機能障害の危険因子が多数あります (高血圧、アテローム性動脈硬化症、脂質異常症、慢性腎不全など)。
かなりの数の患者が既存の内皮機能不全に苦しんでいる可能性があります。 この内皮機能障害は、分子アプローチ (NO、ICAM1、VCAM1、IL8、内皮微粒子の測定...) によって評価できます。 虚血再灌流を伴う体外循環は、虚血再灌流損傷と同様に、特に重要なグリコカリックスの破綻を引き起こします。 侵害の時間経過、および術後直後の合併症 (SIRS、凝固障害、血管麻痺症候群、腎不全) との関連性を評価した研究はありません。 心臓バイパス手術中の内皮機能障害と心臓手術後の血管麻痺症候群との関連性を取り戻した研究は 1 つだけです。 非心臓手術の研究では、内皮機能障害 (血管麻痺検査によって評価) と術後の急性腎不全との関連性が再確認されました。 したがって、文献には、術後合併症(SIRS、凝固障害、毛細血管漏出症候群、急性循環不全、血管麻痺および急性腎不全)の発生が、既存の内皮機能障害と「手術」との間の相互作用に起因する可能性があることを示唆するいくつかのデータがあります。攻撃性(体外循環)。 合併症の発症は、ベースラインでの内皮機能障害の重要性に依存する相互作用に起因します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Caen、フランス、14000
- 募集
- CHU de Caen
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コンタクト:
- Marc-Olivier Fischer
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副調査官:
- Marc-Olivier Fischer, Doctor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
-18歳以上の患者で、心臓外科的心筋血行再建術(CABG)または大動脈弁の外科的矯正のために手術を受けました。
同意書に署名。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- -患者は、心臓外科的心筋血行再建術(CABG)または大動脈弁の外科的矯正のために手術を受けました。
- 同意書に署名。
除外基準:
- 立っている不整脈。
- 妊婦。
- 治癒的抗凝固療法(ワルファリン、ナンコ、ヘパリン)。
- 後見人の患者。
- 患者は参加を拒否しました。
- CPB を使用しない心臓手術。
- 二尖大動脈弁。
- 別の研究への参加。
- 術前敗血症。
- マイナーまたはメジャー、後見または受託 (アート L1121-5、L1121-8 および L1122 1-2)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目は、血管麻痺症候群の発生でした
時間枠:6ヵ月
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主要エンドポイントは、IL8、P-セレクチン、フォン・ヴィレブランド因子前駆体などの内皮機能のマーカーと相関する血管麻痺症候群の発生でした。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管麻痺症候群の発生
時間枠:6ヵ月
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血管麻痺症候群の発生は、内皮微粒子、フォン・ヴィレブランド因子、VCAM1 などの内皮機能のマーカーと相関します。
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6ヵ月
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分解グリコカリックスのマーカー:
時間枠:6ヵ月
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分解糖衣のマーカー:シンデカン、ヘパラン硫酸。
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6ヵ月
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炎症マーカー:
時間枠:6ヵ月
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炎症マーカー:白血球、CRP、プロカルシトニン、アルブミン、TNFα、IL-10、IL-6、IL1β
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6ヵ月
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血液凝固のマーカー
時間枠:6ヵ月
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血液凝固のマーカー: 血小板数、PT、APTT、フィブリノーゲン、D ダイマー、可溶性複合体。
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6ヵ月
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合併症
時間枠:6ヵ月
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合併症:心血管(血管麻痺症候群)、腎臓(KDIGO)。
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6ヵ月
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死
時間枠:6ヵ月
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死
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Pierre-Grégoire GUINOT, Doctor、CHU Amiens Picardie
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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