Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení asociace mezi již existující endoteliální dysfunkcí a nástupem vazoplegie během kardiochirurgické operace s kardiopulmonálním bypassem (DYVA)

11. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Kardiochirurgickí pacienti mají mnoho rizikových faktorů pro endoteliální dysfunkci (hypertenze, ateroskleróza, dyslipidémie, chronické selhání ledvin...).

Je pravděpodobné, že významný počet pacientů trpí již existující endoteliální dysfunkcí. Tuto endoteliální dysfunkci lze hodnotit molekulárním přístupem (stanovení NO, ICAM1, VCAM1, IL8, endoteliálních mikročástic ...). Mimotělní oběh s ischemicko-reperfuzí způsobuje porušení zvláště důležité glykokalyxy, jako je ischemicko-reperfuzní poškození. Žádné studie nehodnotily časový průběh porušení a jeho souvislost s bezprostředními pooperačními komplikacemi (SIRS, koagulopatie, vazoplegický syndrom, selhání ledvin). Pouze jedna studie znovu získala souvislost mezi endoteliální dysfunkcí během operace bypassu a pooperačním vazoplegickým syndromem po operaci srdce. Studie v nekardiální chirurgii znovu získala souvislost mezi endoteliální dysfunkcí (hodnocenou vazoplegickým testem) a pooperačním akutním selháním ledvin. V literatuře tedy existují některé údaje, které naznačují, že výskyt pooperačních komplikací (SIRS, koagulopatie, syndrom kapilárního úniku, akutní vazoplegické selhání oběhu a akutní selhání ledvin) může být důsledkem interakce mezi již existující endoteliální dysfunkcí a „operací“ agrese (mimotělní oběh). Nástup komplikací vyplývá z interakce, která závisí na důležitosti endoteliální dysfunkce na počátku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Caen
      • Caen, Caen, Francie, 14000
        • CHU de Caen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ≥ 18 let operovaní pro kardiochirurgickou revaskularizaci myokardu (CABG) nebo chirurgickou korekci aortální chlopně.

Souhlas podepsán.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ≥ 18 let.
  • Pacient operován pro kardiochirurgickou revaskularizaci myokardu (CABG) nebo chirurgickou korekci aortální chlopně.
  • Souhlas podepsán.

Kritéria vyloučení:

  • Stojatá arytmie.
  • Těhotná žena.
  • kurativní antikoagulace (warfarin, NANCO, heparin).
  • Pacient v opatrovnictví.
  • Pacient se odmítl zúčastnit.
  • Kardiochirurgická operace bez CPB.
  • bikuspidální aortální chlopeň.
  • Účast v jiné studii.
  • předoperační sepse.
  • Nezletilý nebo major, pod opatrovnictvím nebo poručenstvím (článek L1121-5, L1121-8 a L1122 1-2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílovým parametrem byl výskyt vazoplegického syndromu
Časové okno: 6 měsíců
Primárním cílovým parametrem byl výskyt vazoplegického syndromu korelujícího s markery endoteliální funkce: IL8, P-selektin, prekurzor von Willebrandova faktoru.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt vazoplegického syndromu
Časové okno: 6 měsíců
Výskyt vazoplegického syndromu koreluje s markery endoteliální funkce: endoteliální mikročástice, Von Willebrandův faktor, VCAM1.
6 měsíců
Marker degradace glykokalyx:
Časové okno: 6 měsíců
Marker degradace glykokalyx: syndekan, heparan sulfát.
6 měsíců
Zánětlivé markery:
Časové okno: 6 měsíců
Zánětlivé markery: leukocyty, CRP, prokalcitonin, albumin, TNF alfa, IL-10, IL-6, IL1beta
6 měsíců
Markery krevní koagulace
Časové okno: 6 měsíců
Markery krevní koagulace: Počet krevních destiček, PT, APTT, fibrinogen, D dimery, solubilní komplexy.
6 měsíců
Komplikace
Časové okno: 6 měsíců
Komplikace: kardiovaskulární (vazoplegický syndrom), ledviny (KDIGO).
6 měsíců
Smrt
Časové okno: 6 měsíců
Smrt
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Grégoire GUINOT, Doctor, CHU Amiens Picardie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit