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Évaluation de l'association entre la dysfonction endothéliale préexistante et l'apparition d'une vasoplégie lors d'une chirurgie cardiaque avec pontage cardiopulmonaire (DYVA)

11 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les patients en chirurgie cardiaque présentent de nombreux facteurs de risque de dysfonction endothéliale (HTA, athérosclérose, dyslipidémie, insuffisance rénale chronique...).

Il est probable qu'un nombre important de patients souffrent d'une dysfonction endothéliale préexistante. Cette dysfonction endothéliale peut être évaluée par une approche moléculaire (détermination de NO, ICAM1, VCAM1, IL8, microparticules endothéliales...). La circulation extracorporelle avec ischémie-reperfusion provoque une rupture du glycocalyx particulièrement important comme l'est l'ischémie-reperfusion. Aucune étude n'a évalué l'évolution temporelle de l'atteinte, et son association avec les complications post-opératoires immédiates (SIRS, coagulopathie, syndrome vasoplégique, insuffisance rénale). Une seule étude a retrouvé une association entre la dysfonction endothéliale au cours d'un pontage cardiaque et le syndrome vasoplégique postopératoire de la chirurgie cardiaque. Une étude en chirurgie non cardiaque a retrouvé une association entre dysfonction endothéliale (évaluée par un test de vasoplégie) et insuffisance rénale aiguë postopératoire. Ainsi certaines données de la littérature suggèrent que la survenue de complications post-opératoires (SRIS, coagulopathie, syndrome de fuite capillaire, insuffisance circulatoire aiguë vasoplégique et insuffisance rénale aiguë) peut résulter de l'interaction entre une dysfonction endothéliale préexistante et "opératoire" agressivité (circulation extracorporelle). La survenue de complications résulte d'une interaction qui dépend de l'importance de la dysfonction endothéliale à l'inclusion.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Caen
      • Caen, Caen, France, 14000
        • CHU de Caen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ≥ 18 ans, opérés d'une revascularisation myocardique chirurgicale cardiaque (PAC) ou d'une correction chirurgicale de la valve aortique.

Consentement signé.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ≥ 18 ans.
  • Patient opéré pour une revascularisation myocardique chirurgicale cardiaque (PAC) ou une correction chirurgicale de la valve aortique.
  • Consentement signé.

Critère d'exclusion:

  • Arythmie debout.
  • Femme enceinte.
  • anticoagulation curative (warfarine, NANCO, héparine).
  • Patient sous tutelle.
  • Le patient a refusé de participer.
  • Chirurgie cardiaque sans CPB.
  • valve aortique bicuspide.
  • Participation à une autre étude.
  • septicémie préopératoire.
  • Mineur ou majeur, sous tutelle ou curatelle (art L1121-5, L1121-8 et L1122 1-2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère de jugement principal était la survenue d'un syndrome vasoplégique
Délai: 6 mois
Le critère de jugement principal était la survenue d'un syndrome vasoplégique corrélé aux marqueurs de la fonction endothéliale suivants : IL8, P-sélectine, précurseur du facteur von Willebrand.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparition d'un syndrome vasoplégique
Délai: 6 mois
La survenue du syndrome vasoplégique est corrélée aux marqueurs de la fonction endothéliale suivants : microparticules endothéliales, facteur Von Willebrand, VCAM1.
6 mois
Marqueur de dégradation du glycocalyx :
Délai: 6 mois
Marqueur de dégradation du glycocalyx : syndécane, héparane sulfate.
6 mois
Marqueurs inflammatoires :
Délai: 6 mois
Marqueurs inflammatoires : leucocytes, CRP, procalcitonine, albumine, TNF alpha, IL-10, IL-6, IL1beta
6 mois
Marqueurs de la coagulation sanguine
Délai: 6 mois
Marqueurs de la coagulation sanguine : Numération plaquettaire, PT, APTT, fibrinogène, dimères D, complexes solubles.
6 mois
Complications
Délai: 6 mois
Complications : cardiovasculaires (syndrome vasoplégique), rénales (KDIGO).
6 mois
Décès
Délai: 6 mois
Décès
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre-Grégoire GUINOT, Doctor, CHU Amiens Picardie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2016

Première publication (Estimé)

16 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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