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Avaliação da associação entre disfunção endotelial pré-existente e aparecimento de vasoplegia durante cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea (DYVA)

11 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Os pacientes de cirurgia cardíaca têm muitos fatores de risco para disfunção endotelial (hipertensão, aterosclerose, dislipidemia, insuficiência renal crônica ...).

É provável que um número significativo de pacientes sofra de uma disfunção endotelial preexistente. Esta disfunção endotelial pode ser avaliada por uma abordagem molecular (determinação de NO, ICAM1, VCAM1, IL8, micropartículas endoteliais ...). A circulação extracorpórea com isquemia-reperfusão causa uma ruptura do glicocálice particularmente importante como é a lesão de isquemia-reperfusão. Nenhum estudo avaliou o tempo de infração e sua associação com as complicações pós-operatórias imediatas (SIRS, coagulopatia, síndrome vasoplégica, insuficiência renal). Apenas um estudo recuperou uma associação entre a disfunção endotelial durante a cirurgia de revascularização do miocárdio e a síndrome vasoplégica no pós-operatório de cirurgia cardíaca. Um estudo em cirurgia não cardíaca recuperou uma associação entre disfunção endotelial (avaliada por um teste de vasoplegia) e insuficiência renal aguda pós-operatória. Assim, existem alguns dados na literatura que sugerem que a ocorrência de complicações pós-operatórias (SIRS, coagulopatia, síndrome de extravasamento capilar, insuficiência circulatória aguda vasoplégica e insuficiência renal aguda) pode resultar da interação entre uma disfunção endotelial pré-existente e "operação" agressão (circulação extracorpórea). O aparecimento de complicações resulta de uma interação que depende da importância da disfunção endotelial na linha de base.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Caen
      • Caen, Caen, França, 14000
        • CHU de Caen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes ≥ 18 anos, operados para cirurgia cardíaca de revascularização miocárdica (CRM) ou correção cirúrgica da valva aórtica.

Consentimento assinado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ≥ 18 anos.
  • Paciente operado para cirurgia cardíaca de revascularização miocárdica (CRM) ou correção cirúrgica da valva aórtica.
  • Consentimento assinado.

Critério de exclusão:

  • Arritmia permanente.
  • Mulher grávida.
  • anticoagulação curativa (varfarina, NANCO, heparina).
  • Paciente sob tutela.
  • Paciente se recusou a participar.
  • Cirurgia cardíaca sem CEC.
  • válvula aórtica bicúspide.
  • Participação em outro estudo.
  • sepse pré-operatória.
  • Menor ou maior, sob tutela ou curatela (art L1121-5, L1121-8 e L1122 1-2)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho primário foi a ocorrência de síndrome vasoplégica
Prazo: 6 meses
O desfecho primário foi a ocorrência de síndrome vasoplégica correlacionada com os seguintes marcadores da função endotelial: IL8, P-selectina, fator precursor de von Willebrand.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de síndrome vasoplégica
Prazo: 6 meses
A ocorrência de síndrome vasoplégica correlaciona-se com os seguintes marcadores da função endotelial: micropartículas endoteliais, fator de Von Willebrand, VCAM1.
6 meses
Marcador de glicocálix de degradação:
Prazo: 6 meses
Marcador de degradação do glicocálix: sindecano, sulfato de heparano.
6 meses
Marcadores inflamatórios:
Prazo: 6 meses
Marcadores inflamatórios: leucócitos, PCR, procalcitonina, albumina, TNF alfa, IL-10, IL-6, IL1beta
6 meses
Marcadores de coagulação sanguínea
Prazo: 6 meses
Marcadores de coagulação sanguínea: Contagem de plaquetas, PT, APTT, fibrinogênio, dímeros D, complexos solúveis.
6 meses
Complicações
Prazo: 6 meses
Complicações: cardiovascular (síndrome vasoplégica), renal (KDIGO).
6 meses
Morte
Prazo: 6 meses
Morte
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre-Grégoire GUINOT, Doctor, CHU Amiens Picardie

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

2 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

16 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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