Evaluación de la asociación entre la disfunción endotelial preexistente y la aparición de vasoplejía durante la cirugía cardíaca con circulación extracorpórea (DYVA)
Los pacientes de cirugía cardíaca tienen muchos factores de riesgo de disfunción endotelial (hipertensión arterial, aterosclerosis, dislipemia, insuficiencia renal crónica...).
Es probable que un número importante de pacientes sufra una disfunción endotelial preexistente. Esta disfunción endotelial puede evaluarse mediante un enfoque molecular (determinación de NO, ICAM1, VCAM1, IL8, micropartículas endoteliales…). La circulación extracorpórea con isquemia-reperfusión provoca una ruptura del glucocáliz particularmente importante como lo es la lesión por isquemia-reperfusión. No hay estudios que hayan evaluado la evolución temporal de la infracción y su asociación con las complicaciones postoperatorias inmediatas (SIRS, coagulopatía, síndrome vasopléjico, insuficiencia renal). Solo un estudio ha recuperado una asociación entre la disfunción endotelial durante la cirugía de bypass cardíaco y el síndrome vasopléjico postoperatorio de cirugía cardíaca. Un estudio en cirugía no cardíaca ha recuperado una asociación entre la disfunción endotelial (evaluada por una prueba de vasoplejía) y la insuficiencia renal aguda posoperatoria. Por lo tanto, hay algunos datos en la literatura que sugieren que la aparición de complicaciones postoperatorias (SIRS, coagulopatía, síndrome de fuga capilar, insuficiencia circulatoria aguda vasopléjica e insuficiencia renal aguda) pueden resultar de la interacción entre una disfunción endotelial preexistente y "operatorio" agresión (circulación extracorpórea). La aparición de complicaciones resulta de una interacción que depende de la importancia de la disfunción endotelial al inicio del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen
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Caen, Caen, Francia, 14000
- CHU de Caen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes ≥ 18 años, operados de revascularización miocárdica quirúrgica cardíaca (CABG) o corrección quirúrgica de válvula aórtica.
Consentimiento firmado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años.
- Paciente operado de revascularización miocárdica quirúrgica cardíaca (CABG) o corrección quirúrgica de válvula aórtica.
- Consentimiento firmado.
Criterio de exclusión:
- Arritmia de pie.
- Mujer embarazada.
- anticoagulación curativa (warfarina, NANCO, heparina).
- Paciente bajo tutela.
- El paciente se negó a participar.
- Cirugía cardiaca sin CEC.
- válvula aórtica bicúspide.
- Participación en otro estudio.
- sepsis preoperatoria.
- Menor o mayor, bajo tutela o tutela (art L1121-5, L1121-8 y L1122 1-2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El punto final primario fue la aparición de síndrome vasopléjico.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El punto final primario fue la aparición de síndrome vasopléjico correlacionado con los siguientes marcadores de función endotelial: IL8, P-selectina, precursor del factor de von Willebrand.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aparición de síndrome vasopléjico
Periodo de tiempo: 6 meses
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La aparición del síndrome vasopléjico se correlaciona con los siguientes marcadores de la función endotelial: micropartículas endoteliales, factor de Von Willebrand, VCAM1.
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6 meses
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Marcador de degradación del glucocáliz:
Periodo de tiempo: 6 meses
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Marcador de degradación del glucocáliz: sindecano, sulfato de heparán.
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6 meses
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Marcadores inflamatorios:
Periodo de tiempo: 6 meses
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Marcadores inflamatorios: leucocitos, PCR, procalcitonina, albúmina, TNF alfa, IL-10, IL-6, IL1beta
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6 meses
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Marcadores de la coagulación de la sangre
Periodo de tiempo: 6 meses
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Marcadores de coagulación sanguínea: Recuento de plaquetas, PT, APTT, fibrinógeno, dímeros D, complejos solubles.
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6 meses
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
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Complicaciones: cardiovascular (síndrome vasopléjico), renal (KDIGO).
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6 meses
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Muerte
Periodo de tiempo: 6 meses
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Muerte
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Grégoire GUINOT, Doctor, CHU Amiens Picardie
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI2015-05 (PI2015-05)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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