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Valutazione dell'associazione tra disfunzione endoteliale preesistente e insorgenza di vasoplegia durante cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare (DYVA)

11 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

I pazienti cardiochirurgici hanno molti fattori di rischio per la disfunzione endoteliale (ipertensione, aterosclerosi, dislipidemia, insufficienza renale cronica...).

È probabile che un numero significativo di pazienti soffra di una disfunzione endoteliale preesistente. Questa disfunzione endoteliale può essere valutata mediante un approccio molecolare (determinazione di NO, ICAM1, VCAM1, IL8, microparticelle endoteliali...). La circolazione extracorporea con ischemia-riperfusione provoca una rottura del glicocalice particolarmente importante come lo è il danno da ischemia-riperfusione. Nessuno studio ha valutato l'andamento temporale dell'infrazione e la sua associazione con le complicanze post-operatorie immediate (SIRS, coagulopatia, sindrome vasoplegica, insufficienza renale). Solo uno studio ha riguadagnato un'associazione tra disfunzione endoteliale durante intervento di bypass cardiaco e sindrome vasoplegica postoperatoria cardiochirurgica. Uno studio sulla chirurgia non cardiaca ha riconquistato un'associazione tra disfunzione endoteliale (valutata mediante un test di vasoplegia) e insufficienza renale acuta postoperatoria. Esistono quindi alcuni dati in letteratura che suggeriscono che l'insorgenza di complicanze postoperatorie (SIRS, coagulopatia, sindrome da aumentata permeabilità capillare, insufficienza circolatoria acuta vasoplegica e insufficienza renale acuta) possa derivare dall'interazione tra una preesistente disfunzione endoteliale e una "operatoria" aggressività (circolazione extracorporea). L'insorgenza di complicanze deriva da un'interazione che dipende dall'importanza della disfunzione endoteliale al basale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Caen
      • Caen, Caen, Francia, 14000
        • CHU de Caen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ≥ 18 anni, operati per rivascolarizzazione cardiochirurgica del miocardio (CABG) o correzione chirurgica della valvola aortica.

Consenso firmato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ≥ 18 anni.
  • Paziente operato per rivascolarizzazione cardiochirurgica del miocardio (CABG) o correzione chirurgica della valvola aortica.
  • Consenso firmato.

Criteri di esclusione:

  • Aritmia in piedi.
  • Gestante.
  • anticoagulanti curativi (warfarin, NANCO, eparina).
  • Paziente sotto tutela.
  • Il paziente ha rifiutato di partecipare.
  • Chirurgia cardiaca senza CPB.
  • valvola aortica bicuspide.
  • Partecipazione ad un altro studio.
  • sepsi preoperatoria.
  • Minore o maggiore, sotto tutela o amministrazione fiduciaria (art L1121-5, L1121-8 e L1122 1-2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'endpoint primario era l'insorgenza della sindrome vasoplegica
Lasso di tempo: 6 mesi
L'endpoint primario era l'insorgenza della sindrome vasoplegica correlata con i seguenti marcatori della funzione endoteliale: IL8, P-selectina, precursore del fattore di von Willebrand.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di sindrome vasoplegica
Lasso di tempo: 6 mesi
L'insorgenza della sindrome vasoplegica correla con i seguenti marcatori della funzione endoteliale: microparticelle endoteliali, fattore Von Willebrand, VCAM1.
6 mesi
Marker di degradazione glicocalice:
Lasso di tempo: 6 mesi
Marker di degradazione glicocalice: sindecano, eparan solfato.
6 mesi
Marcatori infiammatori:
Lasso di tempo: 6 mesi
Marcatori infiammatori: leucociti, PCR, procalcitonina, albumina, TNF alfa, IL-10, IL-6, IL1beta
6 mesi
Marcatori della coagulazione del sangue
Lasso di tempo: 6 mesi
Marcatori della coagulazione del sangue: Conta piastrinica, PT, APTT, fibrinogeno, D dimeri, complessi solubili.
6 mesi
Complicazioni
Lasso di tempo: 6 mesi
Complicanze: cardiovascolari (sindrome vasoplegica), renali (KDIGO).
6 mesi
Morte
Lasso di tempo: 6 mesi
Morte
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre-Grégoire GUINOT, Doctor, CHU Amiens Picardie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2016

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

16 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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