Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка связи между существовавшей ранее эндотелиальной дисфункцией и возникновением вазоплегии во время кардиохирургических вмешательств с применением искусственного кровообращения (DYVA)

11 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Кардиохирургические пациенты имеют множество факторов риска эндотелиальной дисфункции (гипертония, атеросклероз, дислипидемия, хроническая почечная недостаточность...).

Вполне вероятно, что значительное число пациентов страдает уже существующей эндотелиальной дисфункцией. Эту эндотелиальную дисфункцию можно оценить с помощью молекулярного подхода (определение NO, ICAM1, VCAM1, IL8, эндотелиальных микрочастиц...). Экстракорпоральное кровообращение при ишемии-реперфузии вызывает нарушение особенно важного гликокаликса, как ишемически-реперфузионное повреждение. Ни в одном из исследований не оценивалась динамика ущемления во времени и его связь с ближайшими послеоперационными осложнениями (SIRS, коагулопатия, вазоплегический синдром, почечная недостаточность). Только в одном исследовании была восстановлена ​​связь между эндотелиальной дисфункцией во время операции по шунтированию сердца и вазоплегическим синдромом после операции на сердце. Исследование внесердечной хирургии восстановило связь между эндотелиальной дисфункцией (оцениваемой с помощью теста на вазоплегию) и послеоперационной острой почечной недостаточностью. Таким образом, в литературе имеются данные, позволяющие предположить, что возникновение послеоперационных осложнений (SIRS, коагулопатия, синдром капиллярной утечки, острая недостаточность кровообращения, вазоплегия и острая почечная недостаточность) может быть результатом взаимодействия между ранее существовавшей эндотелиальной дисфункцией и «операционным» агрессия (экстракорпоральное кровообращение). Возникновение осложнений является результатом взаимодействия, которое зависит от важности эндотелиальной дисфункции на исходном уровне.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты ≥ 18 лет, оперированные по поводу кардиохирургической реваскуляризации миокарда (АКШ) или хирургической коррекции аортального клапана.

Согласие подписано.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥ 18 лет.
  • Пациент оперирован по поводу кардиохирургической реваскуляризации миокарда (АКШ) или хирургической коррекции аортального клапана.
  • Согласие подписано.

Критерий исключения:

  • Стоячая аритмия.
  • Беременная женщина.
  • лечебные антикоагулянты (варфарин, НАНКО, гепарин).
  • Пациент под опекой.
  • Пациент отказался участвовать.
  • Кардиохирургия без искусственного кровообращения.
  • двустворчатый аортальный клапан.
  • Участие в другом исследовании.
  • предоперационный сепсис.
  • Несовершеннолетние или взрослые, находящиеся под опекой или попечительством (статьи L1121-5, L1121-8 и L1122 1-2)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичной конечной точкой было возникновение вазоплегического синдрома.
Временное ограничение: 6 месяцев
Первичной конечной точкой было возникновение вазоплегического синдрома, коррелируемое со следующими маркерами эндотелиальной функции: IL8, Р-селектин, предшественник фактора фон Виллебранда.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение вазоплегического синдрома
Временное ограничение: 6 месяцев
Возникновение вазоплегического синдрома коррелирует со следующими маркерами эндотелиальной функции: эндотелиальными микрочастицами, фактором фон Виллебранда, VCAM1.
6 месяцев
Маркер деградации гликокаликса:
Временное ограничение: 6 месяцев
Маркер деградации гликокаликса: синдекан, гепарансульфат.
6 месяцев
Воспалительные маркеры:
Временное ограничение: 6 месяцев
Маркеры воспаления: лейкоциты, СРБ, прокальцитонин, альбумин, ФНО-альфа, ИЛ-10, ИЛ-6, ИЛ-1бета.
6 месяцев
Маркеры свертывания крови
Временное ограничение: 6 месяцев
Маркеры свертывания крови: количество тромбоцитов, протромбиновое время, АЧТВ, фибриноген, D-димеры, растворимые комплексы.
6 месяцев
Осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев
Осложнения: сердечно-сосудистые (вазоплегический синдром), почечные (КДИГО).
6 месяцев
Смерть
Временное ограничение: 6 месяцев
Смерть
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pierre-Grégoire GUINOT, Doctor, CHU Amiens Picardie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться