Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av sammenhengen mellom eksisterende endotelial dysfunksjon og begynnelsen av vasoplegi under hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (DYVA)

11. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Hjertekirurgiske pasienter har mange risikofaktorer for endotel dysfunksjon (hypertensjon, aterosklerose, dyslipidemi, kronisk nyresvikt ...).

Det er sannsynlig at et betydelig antall pasienter lider av en eksisterende endotelial dysfunksjon. Denne endoteldysfunksjonen kan vurderes ved en molekylær tilnærming (bestemmelse av NO, ICAM1, VCAM1, IL8, endotelmikropartikler ...). Ekstrakorporal sirkulasjon med iskemi-reperfusjon forårsaker brudd på spesielt viktig glykokalyx slik iskemi-reperfusjonsskade er. Ingen studier har evaluert tidsforløpet for krenkelsen, og dets assosiasjon med de umiddelbare postoperative komplikasjonene (SIRS, koagulopati, vasoplegisk syndrom, nyresvikt). Bare én studie har gjenvunnet en assosiasjon mellom endoteldysfunksjon under hjerte-bypass-kirurgi og postoperativ hjertekirurgi vasoplegisk syndrom. En studie innen ikke-kardial kirurgi har gjenvunnet en assosiasjon mellom endoteldysfunksjon (vurdert ved en vasoplegi-test) og postoperativ akutt nyresvikt. Det er derfor noen data i litteraturen som tyder på at forekomsten av postoperative komplikasjoner (SIRS, koagulopati, kapillærlekkasjesyndrom, akutt sirkulasjonssvikt vasoplegisk og akutt nyresvikt) kan skyldes interaksjonen mellom en eksisterende endotelial dysfunksjon og "operativ" aggresjon (ekstrakorporal sirkulasjon). Utbruddet av komplikasjoner skyldes en interaksjon som avhenger av viktigheten av endoteldysfunksjon ved baseline.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Caen
      • Caen, Caen, Frankrike, 14000
        • CHU de Caen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ≥ 18 år, operert for hjertekirurgisk myokardrevaskularisering (CABG) eller kirurgisk korreksjon av aortaklaffen.

Samtykke signert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥ 18 år.
  • Pasient operert for hjertekirurgisk myokardrevaskularisering (CABG) eller kirurgisk korreksjon av aortaklaffen.
  • Samtykke signert.

Ekskluderingskriterier:

  • Stående arytmi.
  • Gravid kvinne.
  • kurativ antikoagulasjon (warfarin, NANCO, heparin).
  • Pasient under vergemål.
  • Pasienten nektet å delta.
  • Hjertekirurgi uten CPB.
  • bikuspidal aortaklaff.
  • Deltakelse i en annen studie.
  • preoperativ sepsis.
  • Mindre eller større, under vergemål eller forvalterskap (art L1121-5, L1121-8 og L1122 1-2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunktet var forekomsten av vasoplegisk syndrom
Tidsramme: 6 måneder
Det primære endepunktet var forekomsten av vasoplegisk syndrom korrelert med markører for endotelfunksjon som følger: IL8, P-selektin, von Willebrand faktor forløper.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av vasoplegisk syndrom
Tidsramme: 6 måneder
Forekomst av vasoplegisk syndrom korrelerer med markører for endotelfunksjon som følger: endotelmikropartikler, Von Willebrand-faktor, VCAM1.
6 måneder
Markør for nedbrytning glycocalyx:
Tidsramme: 6 måneder
Markør for nedbrytning glycocalyx: syndekan, heparansulfat.
6 måneder
Inflammatoriske markører:
Tidsramme: 6 måneder
Inflammatoriske markører: leukocytter, CRP, procalcitonin, albumin, TNF alfa, IL-10, IL-6, IL1beta
6 måneder
Markører for blodkoagulasjon
Tidsramme: 6 måneder
Markører for blodkoagulasjon: Blodplateantall, PT, APTT, fibrinogen, D-dimerer, løselige komplekser.
6 måneder
Komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
Komplikasjoner: kardiovaskulært (vasoplegisk syndrom), nyre (KDIGO).
6 måneder
Død
Tidsramme: 6 måneder
Død
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre-Grégoire GUINOT, Doctor, CHU Amiens Picardie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2016

Først lagt ut (Antatt)

16. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere