Aiemman endoteelin toimintahäiriön ja vasoplegian alkamisen välisen yhteyden arviointi sydänleikkauksen aikana kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä (DYVA)
Sydänkirurgiapotilailla on monia riskitekijöitä endoteelin toimintahäiriöille (hypertensio, ateroskleroosi, dyslipidemia, krooninen munuaisten vajaatoiminta...).
On todennäköistä, että huomattava määrä potilaita kärsii aiemmasta endoteelin toimintahäiriöstä. Tämä endoteelin toimintahäiriö voidaan arvioida molekyylitason lähestymistavalla (NO:n, ICAM1:n, VCAM1:n, IL8:n, endoteelin mikropartikkelien ... määritys). Kehonulkoinen verenkierto iskemia-reperfuusiolla aiheuttaa erityisen tärkeän glykokalyksin rikkoutumisen, kuten iskemia-reperfuusiovaurio on. Mikään tutkimuksia ei ole arvioinut rikkomuksen kestoa eikä sen yhteyttä välittömiin postoperatiivisiin komplikaatioihin (SIRS, koagulopatia, vasopleginen oireyhtymä, munuaisten vajaatoiminta). Vain yhdessä tutkimuksessa on löydetty yhteys sydämen ohitusleikkauksen aikana esiintyvän endoteelin toimintahäiriön ja leikkauksen jälkeisen sydänleikkauksen vasoplegisen oireyhtymän välillä. Ei-sydänkirurgiaa koskeva tutkimus on palauttanut yhteyden endoteelin toimintahäiriön (arvioitu vasoplegiatestillä) ja postoperatiivisen akuutin munuaisten vajaatoiminnan välillä. Kirjallisuudessa on siis joitakin tietoja, jotka viittaavat siihen, että postoperatiivisten komplikaatioiden (SIRS, koagulopatia, kapillaarivuotooireyhtymä, akuutti verenkiertohäiriö, vasopleginen ja akuutti munuaisten vajaatoiminta) esiintyminen voi johtua olemassa olevan endoteelin toimintahäiriön ja "leikkauksen" välisestä vuorovaikutuksesta. aggressio (kehonulkoinen verenkierto). Komplikaatioiden puhkeaminen johtuu vuorovaikutuksesta, joka riippuu endoteelin toimintahäiriön tärkeydestä lähtötilanteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Caen
-
Caen, Caen, Ranska, 14000
- CHU de Caen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
≥ 18-vuotiaat potilaat, joille on leikattu sydänkirurginen sydänlihaksen revaskularisaatio (CABG) tai aorttaläpän kirurginen korjaus.
Suostumus allekirjoitettu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥ 18 vuotta.
- Potilaalle leikattiin sydänkirurginen sydänlihaksen revaskularisaatio (CABG) tai aorttaläpän kirurginen korjaus.
- Suostumus allekirjoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Pysyvä rytmihäiriö.
- Raskaana oleva nainen.
- parantava antikoagulaatio (varfariini, NANCO, hepariini).
- Potilas edunvalvojana.
- Potilas kieltäytyi osallistumasta.
- Sydänkirurgia ilman CPB:tä.
- kaksikulmainen aorttaläppä.
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen.
- preoperatiivinen sepsis.
- Alaikäinen tai suuri, holhouksen tai edunvalvonnan alainen (taide L1121-5, L1121-8 ja L1122 1-2)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma oli vasoplegisen oireyhtymän esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen päätetapahtuma oli vasoplegisen oireyhtymän esiintyminen, joka korreloi seuraavien endoteelin toiminnan merkkiaineiden kanssa: IL8, P-selektiini, von Willebrandin tekijän esiaste.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasoplegisen oireyhtymän esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vasoplegisen oireyhtymän esiintyminen korreloi seuraavien endoteelin toiminnan merkkiaineiden kanssa: endoteelin mikropartikkelit, Von Willebrand -tekijä, VCAM1.
|
6 kuukautta
|
|
Glykokalyksin hajoamisen merkki:
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hajoamisen merkkiaine glykokaliksi: syndekaani, heparaanisulfaatti.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdusmerkit:
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulehdusmarkkerit: leukosyytit, CRP, prokalsitoniini, albumiini, TNF-alfa, IL-10, IL-6, IL1beta
|
6 kuukautta
|
|
Veren hyytymisen merkkiaineet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Veren hyytymisen merkkiaineet: Verihiutalemäärä, PT, APTT, fibrinogeeni, D-dimeerit, liukoiset kompleksit.
|
6 kuukautta
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Komplikaatiot: kardiovaskulaarinen (vasopleginen oireyhtymä), munuaiset (KDIGO).
|
6 kuukautta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuolema
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre-Grégoire GUINOT, Doctor, CHU Amiens Picardie
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI2015-05 (PI2015-05)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .