- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02966600
근력 운동과 파킨슨병의 다양한 하위 유형
무운동경직 파킨슨병 환자에서 점진적 저항운동의 효과
연구 개요
상세 설명
PD AR 유형 남녀 모두를 가진 28명의 환자가 이 시험을 위해 모집되었습니다. 각 참가자는 중재(N=13) 또는 대조군(N=15) 그룹에 무작위로 할당되었습니다.
중재 그룹은 8주 동안 16개의 PRE 교육 세션에 참여했습니다. 비연속적인 날에는 주당 2개의 세션, 각 세션은 670분입니다. 대조군은 일상적인 주간 신체 활동 루틴을 따랐습니다.
모든 환자는 인체 측정 및 신경근 기능 평가(CoP 측정 -1차 결과- 및 10미터 걷기 테스트 -TMWT- -2차 결과-)를 받았습니다. 또한 그들은 Freezing of Gait Questionnaire(FOG-Q, 6개 항목 버전) -2차 결과-, 39개 항목 Parkinson's disease Questionnaire(PDQ39) -2차 결과의 스페인어 검증 버전에 대한 평가를 제공하도록 요청받았습니다. - 및 MDS-UPDRS -이차 결과-. 또한 각 PRE 교육 세션이 끝날 때 인지된 노력(RPE)(Borg >6-20 척도)(2차 결과)의 등급이 기록되었습니다. 테스트는 사전 테스트(교육 프로그램 시작 전), 사후 테스트(사전 테스트 8주 후, 교육 기간 종료 시), 사후 테스트 4주 후(재 테스트)의 3회에 걸쳐 진행되었습니다. ).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Asturias
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Oviedo, Asturias, 스페인, 33005
- University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain.
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PD AR 유형 및 Hoehn 및 Yahr Scale 1-2로 진단됨, (H&Y)
- 어떤 유형의 치매도 표현하지 마십시오.
- 도움 없이 2분 동안 서 있을 수 있습니다.
- 도움 없이 10미터를 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- PD 이외의 신경계 질환을 앓다.
- 일부 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점진적 저항 운동(PRE)
무동성 경직 파킨슨병 환자의 점진적 저항 운동(PRE).
개입에는 8주 동안 16개의 PRE 훈련 세션이 포함되었습니다: 비연속적인 날에 주당 2개의 세션, 각각 670분.
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중재 그룹은 8주 동안 16개의 PRE 교육 세션에 참여했습니다. 비연속적인 날에는 주당 2개의 세션, 각 세션은 670분입니다.
대조군은 일반적인 주간 신체 활동 루틴을 따랐습니다.
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간섭 없음: 신체 활동
대조군은 일반적인 주간 신체 활동 루틴을 따랐습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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압력 측정 중심(CoP)을 통한 정적 자세 측정.
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보조.
기간: 8주
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8주
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보행 동결.
기간: 8주
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8주
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운동 장애 사회 통합 파킨슨병 평가 척도. (MDS-UPDRS).
기간: 8주
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8주
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환자가 인지하는 삶의 질.
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luis Santos, PhD, University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain. Performance and Health Group, Department of Physical Education and Sport. Faculty of Sports Sciences and Physical Education, University of A Coruna, Spain.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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점진적 저항 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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Western University of Health SciencesHoya Cooperation Vision Care완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한